通報安徽華源克林霉素注射液調(diào)查結(jié)果 |
發(fā)布日期:2006-08-16 09:00:44 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局通報安徽華源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液調(diào)查、檢驗結(jié)果
這次不良事件發(fā)生后,藥品監(jiān)管部門采取了果斷的控制措施,開展了全國范圍拉網(wǎng)式檢查,盡全力查控和收回所涉藥品。經(jīng)查,安徽華源生物藥業(yè)有限公司自2006年6月份以來共生產(chǎn)該產(chǎn)品3701120瓶,售出3186192瓶,流向全國26個省份。除未售出的484700瓶已被封存外,截至8月14日13點,企業(yè)已收回1247574瓶,收回途中173007瓶,異地查封403170瓶。 國家食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局對安徽華源生物藥業(yè)有限公司的違法違規(guī)行為依法做出處理,并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。各級藥品監(jiān)管部門將進一步配合衛(wèi)生部門積極做好患者的救治工作。 為切實保障公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理局再次強調(diào),藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全質(zhì)量保證體系,必須保證每個環(huán)節(jié)按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行,必須對原輔料的購入、檢驗、使用等嚴(yán)格管理,必須嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)工藝組織生產(chǎn),必須建立真實的藥品生產(chǎn)記錄和銷售記錄,必須保證產(chǎn)品檢驗合格后審核放行,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。 黨中央、國務(wù)院對人民群眾的用藥安全歷來高度重視,國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)對這起事件做出了重要批示。安徽省委、省政府反應(yīng)迅速,積極應(yīng)對,采取了有效的控制措施。國家食品藥品監(jiān)督管理局要求地方各級藥品監(jiān)管部門在當(dāng)?shù)攸h委、政府的領(lǐng)導(dǎo)下,進一步加大藥品監(jiān)管力度,按照國務(wù)院的總體部署,在全國深入開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆樱M一步完善長效機制,樹立科學(xué)的監(jiān)管理念,為老百姓用藥安全提供可靠保障,為經(jīng)濟社會發(fā)展?fàn)I造良好環(huán)境。 來源:國家局公眾網(wǎng)站 |
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