專利過(guò)期藥拋出低價(jià)殺手锏阻擊仿制藥 |
發(fā)布日期:2006-07-24 15:22:15 |
全球第三大制藥企業(yè)美國(guó)默克(Merck)公司將把降膽固醇暢銷藥物“舒降之”(Zocor)的價(jià)格削減至將上市的仿制藥價(jià)格之下。這一消息在整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)界產(chǎn)生了很大反響,尤其對(duì)于仿制藥制造商來(lái)說(shuō)是一個(gè)巨大的打擊。 默克新招延長(zhǎng)專利藥壽命 據(jù)了解,“舒降之”目前為全球銷量第二大的降膽固醇藥物,去年的全球銷量為44億美元,6月23日該藥專利到期。 與此同時(shí),已經(jīng)有仿制藥企開(kāi)始準(zhǔn)備上市仿制藥,其價(jià)格將比默克“舒降之”低30%~50%。 而就在此時(shí),美國(guó)最大的健康保險(xiǎn)公司UnitedHealth宣布同默克達(dá)成協(xié)議,“舒降之”將成為前者報(bào)銷目錄中共同支付標(biāo)準(zhǔn)最低的辛伐他汀產(chǎn)品。 分析人士預(yù)測(cè),從現(xiàn)在起到2008年,即將失去專利保護(hù)的價(jià)值440億美元的處方藥中,有80%將落在美國(guó)制藥公司頭上,而來(lái)自仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。制藥業(yè)權(quán)威調(diào)查公司IMSHealthcare表示,光是今年,美國(guó)制藥公司就有價(jià)值達(dá)230億美元的藥物失去專利保護(hù),今后3年內(nèi)會(huì)增加到340億美元。 當(dāng)一種品牌藥失去專利后,面臨大量仿制藥物的競(jìng)爭(zhēng),藥物價(jià)格和每筆銷售額的價(jià)值都會(huì)在次年下降大約90%。但由于專利藥研發(fā)需要8年~10億美元的成本,許多跨國(guó)藥企在專利過(guò)期之后仍保持著高昂的價(jià)格不肯放松,要不干脆將該產(chǎn)品包給仿制藥企業(yè)來(lái)做,要么就用新的專利產(chǎn)品替代。但不管怎樣,專利過(guò)期藥的市場(chǎng)都會(huì)迅速下降。 正當(dāng)同業(yè)和投資者都預(yù)期,藥品專利的集中到期將大大打擊醫(yī)藥工業(yè)巨頭的業(yè)績(jī)時(shí),這些企業(yè)卻拋出了把專利過(guò)期藥品價(jià)格降到仿制藥價(jià)格以下的“殺手锏”,這也意味著,專利保護(hù)期內(nèi)巨頭們對(duì)某些治療領(lǐng)域的壟斷將延伸到專利保護(hù)期以外。倘若全球前10名制藥企業(yè)紛紛推出這樣的市場(chǎng)策略,則全球制藥工業(yè)的格局都可能產(chǎn)生深刻的變化。 仿制藥企業(yè)將越來(lái)越艱難 而對(duì)仿制藥的另一個(gè)打擊——延長(zhǎng)專利數(shù)據(jù)保護(hù)期也接踵而至。據(jù)悉,歐盟藥品管理法將加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品申報(bào)資料中藥理、毒理和臨床數(shù)據(jù)的保護(hù),以防備通用名藥品競(jìng)爭(zhēng)者仿制。 根據(jù)有關(guān)法規(guī),按照集中審批程序批準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)品,以及按照分散審批程序批準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)品,現(xiàn)在都將有8年的數(shù)據(jù)獨(dú)占期,外加兩年的市場(chǎng)保護(hù)期,共10年。如果在8年的數(shù)據(jù)保護(hù)期之內(nèi)產(chǎn)品獲準(zhǔn)新的治療適應(yīng)證,則數(shù)據(jù)保護(hù)期可以延長(zhǎng)至11年。上述措施將對(duì)仿制藥企業(yè)產(chǎn)生巨大障礙。
|
[關(guān)閉此頁(yè)][打印此頁(yè)] |