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齊齊哈爾假藥成致命殺手,已被禁止

    國(guó)家藥監(jiān)局緊急通知要求在全國(guó)范圍內(nèi)停止銷售和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的所有藥品。齊齊哈爾第二制藥有限公司使用假原料生產(chǎn)“亮菌甲素注射液”，造成多人嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中４人死亡。

    １４日下午，齊齊哈爾市召開新聞發(fā)布會(huì)，宣布了這一事件的最新處理情況：齊齊哈爾市食品藥品監(jiān)管局已對(duì)齊齊哈爾第二制藥有限公司進(jìn)行了全面查封，并立案調(diào)查，警方正在對(duì)藥品采購(gòu)、保管、檢驗(yàn)等有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查；江蘇省食品藥品監(jiān)管局已采取措施對(duì)假丙二醇的源頭進(jìn)行了有效控制，販賣假丙二醇的嫌疑人王桂平已被江蘇省公安部門采取行政強(qiáng)制措施。

    “新華視點(diǎn)”記者緊急趕到有關(guān)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)這起假藥案進(jìn)行了追蹤。

    “藥品”成為致命殺手

    １４日下午，記者趕到廣州市中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院傳染病區(qū)，６名受到齊齊哈爾第二制藥有限公司“亮菌甲素注射液”影響的重癥病人正在這里接受救治，其中３人已經(jīng)上了呼吸機(jī)。病人臉色發(fā)黑，看上去病情相當(dāng)嚴(yán)重。

    傳染病科主任高志良教授向記者介紹了事情發(fā)生的經(jīng)過。４月２９日和３０日，傳染病科連續(xù)發(fā)生群體重癥肝炎病人突然出現(xiàn)急性腎功能衰竭癥狀的情況。這種極其罕見的短期群體性事件引起院方高度警覺，并初步判斷是由藥物引起的。

    通過排查，院方把懷疑的目光鎖定在齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”上，這是病人們當(dāng)天唯一都使用過的一種藥品。難道治病救人的藥品會(huì)成為致命殺手嗎？

    “亮菌甲素注射液”主要用于治療急性膽囊炎和慢性膽囊炎發(fā)作，以往使用過程中很少發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)。

    ５月１日，院方一面停止使用“亮菌甲素注射液”，一面緊急組織專家會(huì)診，并向廣東省食品藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)中心和中山大學(xué)醫(yī)管處進(jìn)行了報(bào)告。５月２日，院方基本認(rèn)定，這起事件確是“亮菌甲素注射液”引起的。

    到目前為止，受齊齊哈爾第二制藥有限公司“亮菌甲素注射液”影響的病人共計(jì)１１名，除１名病人因用藥少、病情較輕已經(jīng)出院外，６名重癥病人正在全力救治之中，另有４人因救治無(wú)效死亡。

    目前，醫(yī)院已成立了由主管副院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、科主任為副組長(zhǎng)的搶救小組，并從其它科室調(diào)來(lái)８名護(hù)士，并購(gòu)買了一批呼吸機(jī)和透析機(jī)，正在集中人力物力搶救病人。據(jù)高志良介紹，他們采取的搶救措施主要是透析，此外還包括維持水電解質(zhì)平衡及酸堿平衡等。但是，由于這些病人本身患有重癥肝病，病情仍有加重的可能。

    “如此嚴(yán)厲的監(jiān)管措施前所未有”

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于５月３日接到廣東省食品藥品監(jiān)管局有關(guān)“亮菌甲素注射液”引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告后，立即進(jìn)入緊急狀態(tài)，責(zé)成黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局暫停齊齊哈爾第二制藥有限公司“亮菌甲素注射液”的生產(chǎn)，封存全部藥品，同時(shí)派出調(diào)查組分赴黑龍江、廣東等地進(jìn)行調(diào)查，隨后又派員赴江蘇追蹤調(diào)查有關(guān)生產(chǎn)原料問題。

    ５月１１日，在初步認(rèn)定齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”為假藥的情況下，為保證公眾用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)嗳粵Q定，在全國(guó)范圍內(nèi)停止銷售和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的所有藥品，同時(shí)要求各地藥監(jiān)部門在本轄區(qū)范圍內(nèi)就地查封、扣押。

    禁售令迅速傳到各地藥監(jiān)部門和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。在黑龍江，截至１３日，共發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)或使用齊齊哈爾第二制藥有限公司藥品的單位２３７７家，有關(guān)工作人員就地查封扣押了４４個(gè)品種、近１２０支注射液。在北京，醫(yī)保全新大藥房已于１３日對(duì)市內(nèi)１００多家分店進(jìn)行了全面排查，確保柜臺(tái)上沒有一件禁銷藥品。

    “由于生產(chǎn)一種假藥而被叫查封全部１００多種產(chǎn)品，如此嚴(yán)厲的監(jiān)管措施前所未有?！眹?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前尚未發(fā)現(xiàn)齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的其他藥品存在質(zhì)量問題，但也沒有排除其他藥品可能存在質(zhì)量問題。為了最大限度地減少假藥事件帶來(lái)的人員和財(cái)產(chǎn)損失，必須采取最為嚴(yán)厲的措施。

    從事發(fā)到１４日，已經(jīng)超過１０天，但記者在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局看到，這里仍然處于高度緊張狀態(tài)。雖然是周末，安全監(jiān)管、市場(chǎng)監(jiān)督、政策法規(guī)等司室的負(fù)責(zé)人仍在加班。１４日下午，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局還專門召開會(huì)議，聽取各調(diào)查組的情況匯報(bào)，研究下一步工作。

    企業(yè)質(zhì)量管理存在嚴(yán)重漏洞

    在全國(guó)各地采取措施嚴(yán)控假藥的同時(shí)，有關(guān)這起假藥案的成因也逐漸水落石出：齊齊哈爾第二制藥有限公司采購(gòu)人員為圖便宜，在從江蘇省中國(guó)地質(zhì)礦業(yè)公司泰興化工總廠購(gòu)入丙二醇時(shí)，既沒有索取資質(zhì)證明，也沒有到廠查看，致使購(gòu)入假冒丙二醇共計(jì)２噸之多，并最終作為輔料用于了“亮菌甲素注射液”的生產(chǎn)，從而釀成多人死傷的慘劇。

    事情似乎已告一段落，但一些問題仍值得我們反思。齊齊哈爾第二制藥有限公司是一家相當(dāng)正規(guī)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，其前身是一家國(guó)有企業(yè)，作為黑龍江省西部地區(qū)最大的水針劑生產(chǎn)廠還通過了有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證。這樣一家企業(yè)怎么會(huì)購(gòu)入假冒原料，并任其通過重重檢驗(yàn)關(guān)卡呢？

    據(jù)齊齊哈爾食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)曹永文介紹，這家企業(yè)在質(zhì)量管理上存在嚴(yán)重漏洞。前面提到的采購(gòu)員工作時(shí)間已經(jīng)很長(zhǎng)了，是位老采購(gòu)員，理應(yīng)了解采購(gòu)的規(guī)范和要求，但卻為了利益放棄了這些原則。“以前，他買的都是進(jìn)口的丙二醇，價(jià)格在１．７萬(wàn)元左右，而江蘇產(chǎn)的價(jià)格僅為６０００多元?！?

    不僅僅是采購(gòu)環(huán)節(jié)存在問題。國(guó)家規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有一整套自我監(jiān)督機(jī)制，但假丙二醇進(jìn)入這家企業(yè)后，卻如入無(wú)人之境，經(jīng)過驗(yàn)收、檢驗(yàn)等一道道關(guān)卡，各項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果均認(rèn)為合格，最終把藥品制成了“毒品”。有關(guān)專家指出，堵住藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理上的漏洞，必須在強(qiáng)化監(jiān)管上下一些功夫