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藥品審批漏洞多 一藥多名短期難控制

    說起醫(yī)改，就沒法不說藥品，因?yàn)槔习傩罩钥床‰y、看病貴，藥品難脫干系。不管是政府官員，還是專家學(xué)者，不管是業(yè)內(nèi)人士還是業(yè)外人士，無不把這“歸罪”于體制。這讓人說不清道不明的“體制”，在患者那里成了痛苦的源泉，在醫(yī)生那里成了最好的擋箭牌。 
 
    患者說，醫(yī)生現(xiàn)在是“強(qiáng)盜”；醫(yī)生說，我們是被“逼良為娼”。在藥品這里，“黑幕”成了出現(xiàn)頻率最高的名詞。

    吃藥吃不起，老百姓叫苦不迭，這已經(jīng)不是什么新聞。但有意思的是，國家越是三令五申降價(jià)，藥價(jià)越漲；藥品越是供大于求，藥價(jià)越是降不下來。既然藥價(jià)居高不下，那總該有某個(gè)環(huán)節(jié)得到實(shí)惠吧，可生產(chǎn)企業(yè)喊利潤(rùn)太低，銷售單位抱怨生意難做，醫(yī)院也是滿腹牢騷，這藥品到底怎么了？到底什么地方出了問題？

    此前，人們一直在抨擊藥品的定價(jià)制度。在我國，藥品主要實(shí)行兩種定價(jià)制度：市場(chǎng)定價(jià)和政府定價(jià)。納入醫(yī)保目錄的藥品屬于政府定價(jià)的范圍，由物價(jià)管理部門制定最高零售價(jià)；沒有納入醫(yī)保目錄的藥品，藥品價(jià)格由生產(chǎn)者說了算，企業(yè)怎么說，物價(jià)部門就怎么定。然而，有數(shù)據(jù)顯示，目前屬于政府定價(jià)的藥品數(shù)量?jī)H僅占我國全部上市藥品數(shù)量的10％，其余的基本上屬于市場(chǎng)定價(jià)，問題就出在這部分。

    今年“兩會(huì)”期間，全國政協(xié)委員鐘南山院士指出，老百姓看病難、看病貴是由多種因素造成的，一個(gè)普遍的現(xiàn)象是，同一種藥能有十幾到幾十個(gè)名字，單價(jià)從幾毛錢到幾十元不等，往往是一種藥品換個(gè)名字，搖身一變就成了“新藥”，身價(jià)就立刻飚升。應(yīng)該說鐘南山說到了問題的實(shí)質(zhì)。來自醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表顯示，2004年，中國藥監(jiān)部門受理了10009種新藥申請(qǐng)。衛(wèi)生部一位官員在給相關(guān)部門的報(bào)告中指出，藥價(jià)之所以“虛高”，一是藥品定價(jià)太高；二是同類藥品審批太多。這應(yīng)該說也指出了問題的關(guān)鍵所在。

    那么，為何會(huì)出現(xiàn)這種情況呢？一家制藥企業(yè)的負(fù)責(zé)人一語道破天機(jī)：老藥翻新“投入小，見效快”，通過改變劑量、增減輔料、翻新包裝等措施把老藥重新上市，就可以大幅度提高價(jià)格。這位負(fù)責(zé)人說，從2000年開始，政府已經(jīng)連續(xù)多次降價(jià)，涉及到了1600多種藥品，為了抵銷藥品降價(jià)帶來的損失，廠家只好多動(dòng)腦筋爭(zhēng)取生存空間，出現(xiàn)“一藥多名”也就不難理解了。

    一位市場(chǎng)研究人士表示，“一藥多名”背后的實(shí)質(zhì)是，醫(yī)藥企業(yè)以注冊(cè)新藥來逃避國家的降價(jià)措施，同時(shí)通過市場(chǎng)定價(jià)政策的空子讓療效相同的新藥有了更大的利潤(rùn)空間，繼而為企業(yè)在營(yíng)銷中贏得了更大的施展各種推廣手段的余地。

    于是，人們把矛頭直接指向了國家食品藥品監(jiān)督管理局。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局的一位負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時(shí)也是一肚苦水：“WHO（世界衛(wèi)生組織）鼓勵(lì)發(fā)展中國家大量生產(chǎn)仿制藥品，而按照市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，同類藥品批多了，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)會(huì)更加激烈，競(jìng)爭(zhēng)必然會(huì)降低藥價(jià)，但現(xiàn)在價(jià)格仍然居高不下，肯定是什么環(huán)節(jié)出了問題”，同時(shí)這位負(fù)責(zé)人也承認(rèn)了這樣一個(gè)事實(shí)，那就是申報(bào)者弄虛作假，而如何從眾多的申報(bào)品種中發(fā)現(xiàn)這些作假者是件很困難的事情。

   日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉在接受記者采訪時(shí)表示，藥監(jiān)局將采取六大措施解決這個(gè)問題。

    第一，嚴(yán)格藥品審評(píng)審批，從源頭上整頓規(guī)范藥品申報(bào)程序。今年，藥監(jiān)局將進(jìn)一步采取提高藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)門檻，加強(qiáng)藥品現(xiàn)場(chǎng)考核登記措施，遏制低水平重復(fù)申報(bào)的問題。藥監(jiān)局3月15日頒布了新修訂的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，同時(shí)發(fā)出《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理的通知》著力解決擾亂市場(chǎng)秩序，侵犯消費(fèi)者合法權(quán)益的“一藥多名”問題，強(qiáng)調(diào)藥品通用名稱必須突出顯著，并對(duì)商品名及商標(biāo)的使用做出嚴(yán)格限定；

    第二，按照《藥品管理法》的要求，加大對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，提高藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自律意識(shí)和城市意識(shí)，對(duì)達(dá)不到國家規(guī)定要求的、不規(guī)范的企業(yè)堅(jiān)決淘汰出藥品行業(yè)；

    第三，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法行為；

    第四，嚴(yán)格藥品廣告的審批，嚴(yán)厲查處違法藥品廣告；

    第五，積極推進(jìn)藥品分類管理，目前中國已經(jīng)確定了4000多種非處方藥品品種，公眾基本可在社會(huì)藥店方便、及時(shí)選購藥品；

    第六，積極推進(jìn)藥品流通體制的改革，促進(jìn)現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營(yíng)等新型流通模式的開展，引用現(xiàn)代物流配送技術(shù)，促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)物流配送現(xiàn)代化、規(guī)?；鸵?guī)范化，以提升企業(yè)素質(zhì)，降低中間環(huán)節(jié)和經(jīng)營(yíng)成本，逐步改變藥品市場(chǎng)無序競(jìng)爭(zhēng)的局面。

    “事實(shí)上沒那么簡(jiǎn)單?！遍L(zhǎng)春市華洋高科技有限公司副總經(jīng)理王德浦在接受記者采訪時(shí)道出了自己的見解。他認(rèn)為，“一藥多名”現(xiàn)象并不是一種藥品該如何起名的問題，也不是在短期內(nèi)就能解決的問題，新藥的市場(chǎng)準(zhǔn)入權(quán)在國家藥監(jiān)局，價(jià)格審批權(quán)在國家發(fā)改委，而藥品審批與藥品定價(jià)之間缺少溝通和協(xié)調(diào)，新藥的審批政策和定價(jià)政策嚴(yán)重脫節(jié)。

    王德浦認(rèn)為，普通老百姓關(guān)心的就是在吃到放心藥品的同時(shí)少花點(diǎn)冤枉錢，但從目前的情況來看還很難實(shí)現(xiàn)這樣的目標(biāo)。

                                                            信息來源：中國經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)