關(guān)于進一步規(guī)范藥品名稱管理的通知 國食藥監(jiān)注[2006]99號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 針對當(dāng)前社會反響藥品名稱混亂、一藥多名等問題,為加強藥品監(jiān)督管理,維護公共健康利益,現(xiàn)就規(guī)范藥品名稱有關(guān)事宜通知如下: 一、藥品必須使用通用名稱,其命名應(yīng)當(dāng)符合《藥品通用名稱命名原則》的規(guī)定。 二、藥品商品名稱不得有夸大宣傳、暗示療效作用。應(yīng)當(dāng)符合《藥品商品名稱命名原則》的規(guī)定,并得到國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可使用。 三、藥品商品名稱的使用范圍應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定,除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成份的藥物,以及持有化合物專利的藥品外,其他品種一律不得使用商品名稱。 同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,成份相同但劑型或規(guī)格不同的,應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱。 四、藥品廣告宣傳中不得單獨使用商品名稱,也不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)作為商品名稱使用的文字型商標(biāo)。 五、自2006年6月1日起,新注冊的藥品,其名稱和商標(biāo)的使用應(yīng)當(dāng)符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號)的要求。對已受理但不符合要求的商品名稱的申請我局將不予批準(zhǔn)。 六、為進一步規(guī)范藥品名稱,我局將于近期組織開展全國范圍的專項治理整頓工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局 二○○六年三月十五日
附件:藥品商品名稱命名原則 一、由漢字組成,不得使用圖形、字母、數(shù)字、符號等標(biāo)志。 二、不得使用《中華人民共和國商標(biāo)法》規(guī)定不得使用的文字。 三、不得使用以下文字: (一)擴大或者暗示藥品療效的; (二)表示治療部位的; (三)直接表示藥品的劑型、質(zhì)量、原料、功能、用途及其他特點的; (四)直接表示使用對象特點的; (五)涉及藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或者治療學(xué)的; ?。┦褂脟H非專利藥名(INN)的中文譯名及其主要字詞的; ?。ㄆ撸┮门c藥品通用名稱音似或者形似的; ?。ò耍┮盟幤妨?xí)用名稱或者曾用名稱的; ?。ň牛┡c他人使用的商品名稱相同或者相似的; ?。ㄊ┤嗣⒌孛?、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱或者其他有特定含義的詞匯
|