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    國食藥監(jiān)注[2006]99號

    發(fā)布日期:2006-03-21 09:06:52

                關(guān)于進一步規(guī)范藥品名稱管理的通知

                                國食藥監(jiān)注[2006]99號


    各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

       針對當前社會反響藥品名稱混亂、一藥多名等問題,為加強藥品監(jiān)督管理,維護公共健康利益,現(xiàn)就規(guī)范藥品名稱有關(guān)事宜通知如下:

       一、藥品必須使用通用名稱,其命名應(yīng)當符合《藥品通用名稱命名原則》的規(guī)定。

      二、藥品商品名稱不得有夸大宣傳、暗示療效作用。應(yīng)當符合《藥品商品名稱命名原則》的規(guī)定,并得到國家食品藥品監(jiān)督管理局批準后方可使用。

      三、藥品商品名稱的使用范圍應(yīng)嚴格按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定,除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成份的藥物,以及持有化合物專利的藥品外,其他品種一律不得使用商品名稱。
    同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,成份相同但劑型或規(guī)格不同的,應(yīng)當使用同一商品名稱。

      四、藥品廣告宣傳中不得單獨使用商品名稱,也不得使用未經(jīng)批準作為商品名稱使用的文字型商標。

      五、自2006年6月1日起,新注冊的藥品,其名稱和商標的使用應(yīng)當符合《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號)的要求。對已受理但不符合要求的商品名稱的申請我局將不予批準。

      六、為進一步規(guī)范藥品名稱,我局將于近期組織開展全國范圍的專項治理整頓工作。

      附件:藥品商品名稱命名原則

     

                                              國家食品藥品監(jiān)督管理局

                                              二○○六年三月十五日

     

       附件:藥品商品名稱命名原則

        一、由漢字組成,不得使用圖形、字母、數(shù)字、符號等標志。

      二、不得使用《中華人民共和國商標法》規(guī)定不得使用的文字。

      三、不得使用以下文字:

     ?。ㄒ唬U大或者暗示藥品療效的;

     ?。ǘ┍硎局委煵课坏?;

      (三)直接表示藥品的劑型、質(zhì)量、原料、功能、用途及其他特點的;

     ?。ㄋ模┲苯颖硎臼褂脤ο筇攸c的;

     ?。ㄎ澹┥婕八幚韺W(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或者治療學(xué)的;

     ?。┦褂脟H非專利藥名(INN)的中文譯名及其主要字詞的;

     ?。ㄆ撸┮门c藥品通用名稱音似或者形似的;

      (八)引用藥品習(xí)用名稱或者曾用名稱的;

      (九)與他人使用的商品名稱相同或者相似的;

     ?。ㄊ┤嗣⒌孛?、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱或者其他有特定含義的詞匯。


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