來源:湖南省食品藥品監(jiān)督管理局www.hn-fda.gov.cn
為貫徹落實中央兩辦文件精神,3月16日,湖南省食藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械審評審批改革政策研討會,研究討論我省深化醫(yī)療器械審評審批制度改革具體措施。省藥品審評中心、省器械檢測所負責人及相關(guān)人員參加會議。
為促進醫(yī)療器械審評審批制度改革各項任務(wù)落實,加快建立更加科學(xué)高效的審評審批體系,在我省《深化審評審批制度改革,鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實施辦法》的基礎(chǔ)上,省食藥監(jiān)局起草了《關(guān)于深化醫(yī)療器械審評審批制度改革鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的公告》和《湖南省醫(yī)療器械上市許可持有人制度試行方案》,這是我省深化醫(yī)療器械審批審批制度改革的重要舉措。
會議就起草文件進行了深入討論,提出了修改意見。會議認為,要進一步貫徹我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動的基本戰(zhàn)略,鼓勵研發(fā)創(chuàng)新,降低準入門檻;要積極推進我省醫(yī)療器械上市許可持有人制度改革,解綁注冊生產(chǎn)政策限制,強化事中事后監(jiān)管;要深化注冊審批制度改革,優(yōu)化審批程序,簡化審批要求,為我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供活力,為全省人民用械安全提供保障。
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