我國自主研發(fā)腦起搏器打破進(jìn)口產(chǎn)品壟斷 |
| 發(fā)布日期：2014-04-10 11:26:11 |
來源：中國醫(yī)療器械網(wǎng) 清華大學(xué)多學(xué)科交叉研究團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)10年攻關(guān)研制成功系列化腦起搏器，2013年獲得產(chǎn)品注冊證，打破了進(jìn)口產(chǎn)品的獨(dú)家壟斷。截至2014年3月底，清華腦起搏器已完成近600例次植入量。 在4月11日世界帕金森病日即將到來之際，“第三屆清華腦起搏器論壇——帕金森病日關(guān)愛活動”大型公益活動6日在清華大學(xué)舉行?；顒友堃阎踩肭迦A腦起搏器的10余名帕金森病患者來到現(xiàn)場，他們集體進(jìn)行了合唱表演。清華大學(xué)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)國家工程實(shí)驗(yàn)室主任李路明教授介紹說，據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國帕金森病患者達(dá)到250萬。腦起搏器治療帕金森病是20世紀(jì)末期腦科學(xué)研究的重要成果，它將電極植入大腦的特定部位，通過慢性電刺激達(dá)到治療效果，是目前外科治療帕金森病的首選療法，全世界已有超過10萬名患者植入了腦起搏器。 據(jù)介紹，作為有源植入類高端醫(yī)療器械，腦起搏器具有很高的技術(shù)和工程開發(fā)難度。清華大學(xué)集合多個學(xué)科交叉的研究團(tuán)隊(duì)，將載人航天高科技應(yīng)用于腦起搏器的研發(fā)。截至2014年3月底，清華腦起搏器已經(jīng)完成近600例次的植入量，患者來自全國27個省份和新加坡。 據(jù)悉，可充電版本的清華腦起搏器于2013年完成53例臨床試驗(yàn)的1年隨訪，并提交注冊申請，預(yù)計(jì)將于今年獲得產(chǎn)品注冊證上市銷售?？沙潆娔X起搏器具有壽命長（10年）、年均治療費(fèi)用低的優(yōu)點(diǎn)，相較于不可充電腦起搏器3至5年就需重新?lián)Q一次脈沖發(fā)生器，也減少了頻繁手術(shù)造成的風(fēng)險(xiǎn)。 |
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