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藥品審批推進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展

    近段時(shí)間，我國(guó)藥監(jiān)局試運(yùn)行了藥品審評(píng)審批機(jī)制的改革，對(duì)區(qū)域內(nèi)的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓、藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓和部分跨省藥品委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審批，這次藥品審批改革有利推進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

    審批權(quán)下放是我國(guó)藥品監(jiān)管新一輪改革的“風(fēng)向標(biāo)”，我國(guó)將探索建立中央集中審評(píng)和地方輔助審評(píng)相結(jié)合的藥品管理模式，這不僅能助力我國(guó)藥企搶占市場(chǎng)先機(jī)，有利于藥品加快研發(fā)、轉(zhuǎn)讓與上市，還將促進(jìn)產(chǎn)業(yè)要素充分流動(dòng)。

    對(duì)于藥企個(gè)體而言，審批權(quán)下放帶來(lái)的利好主要表現(xiàn)在兩方面，一是擁有較強(qiáng)研發(fā)能力、新藥研發(fā)上市方面具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的藥企將充分受益，有效縮短新藥盈利周期。同時(shí)，生產(chǎn)基本藥物或者擁有強(qiáng)大產(chǎn)能的企業(yè)亦可受益。跨省委托生產(chǎn)審批權(quán)下放將提高上述企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)能的整合利用效率，提高藥企的產(chǎn)業(yè)集中度。

    在我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的背景下，藥品審批的效率問(wèn)題尤為突出，對(duì)此，我國(guó)正探索建立中央集中審評(píng)和地方輔助審評(píng)相結(jié)合的管理模式，使藥品監(jiān)管體制一步步走向成熟。

來(lái)源：好藥網(wǎng)