中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn)研究與檢測(cè)中心成立 沖刺國(guó)際化 |
發(fā)布日期:2009-08-31 09:34:32 |
標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)中藥沖刺國(guó)際化 中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn)研究與檢測(cè)中心成立 昨天,國(guó)家“中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn)研究與檢測(cè)中心”正式成立,這一被業(yè)內(nèi)稱之為技術(shù)仲裁“最高檢”機(jī)構(gòu)的設(shè)立,不僅意味著國(guó)家對(duì)于中藥民族藥規(guī)范健康發(fā)展更加重視,更標(biāo)志著國(guó)家主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之爭(zhēng)開(kāi)始步入2.0時(shí)代。 “此次中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn)研究與檢測(cè)中心的成立,除去在科研上給各地藥檢機(jī)構(gòu)做技術(shù)指導(dǎo)之外,國(guó)家更深的用意在于,一方面從源頭的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)上就提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),規(guī)避近年來(lái)時(shí)有發(fā)生的藥害事件等安全風(fēng)險(xiǎn);另一方面,以國(guó)家中心為核心,解決一直以來(lái)中藥和民族藥‘經(jīng)驗(yàn)醫(yī)藥學(xué)’的基礎(chǔ)理論問(wèn)題,促進(jìn)中藥和民族藥的產(chǎn)業(yè)發(fā)展。”這是一位業(yè)內(nèi)人士對(duì)“中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn)研究與檢測(cè)中心”成立的看法。 “藥理、毒理、病理……以往我們說(shuō)不清楚的東西,一方面確實(shí)是因?yàn)橛行┯矛F(xiàn)代科技水平還不能完全解釋,也有不少是因?yàn)槲覀冞€根本沒(méi)有沉下心來(lái)做研究?!敝袊?guó)工程院院士姚新生表示。 業(yè)內(nèi)初步估算,我國(guó)現(xiàn)有中藥、民族藥標(biāo)準(zhǔn)共計(jì)9000余種,其中中藥7000多種,民族藥1000多種,但標(biāo)準(zhǔn)水平普遍不高,這也成為制約中藥和民族藥發(fā)展的重要瓶頸——“中藥走不出國(guó)門,一些民族藥甚至走不出地區(qū)”是目前產(chǎn)業(yè)的無(wú)奈現(xiàn)狀。 據(jù)此,2007年4月,國(guó)務(wù)院頒布的《國(guó)家食品藥品“十一五”規(guī)劃》提出,要通過(guò)“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃”全面提升藥品質(zhì)量控制水平。涉及到中藥品種,需要在“十一五”期間完成中成藥部頒標(biāo)準(zhǔn)4000個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)提高,以及1000種中藥材和500種中藥飲片的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制訂修訂。2009年,鑒于民族藥的產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,國(guó)家藥監(jiān)局特別將民族藥作為今后幾年藥品標(biāo)準(zhǔn)提高的重點(diǎn)之一。 國(guó)內(nèi)某著名中藥公司研發(fā)總監(jiān)告訴CBN記者,如果不從國(guó)家機(jī)制上解決,很難就此樂(lè)觀地估計(jì)一個(gè)中心的成立能在多大程度上解決問(wèn)題。 江蘇康緣藥業(yè)集團(tuán)研發(fā)總監(jiān)王振中則認(rèn)為,盡管在業(yè)內(nèi)康緣以研發(fā)見(jiàn)長(zhǎng),但企業(yè)的研發(fā)中心難免會(huì)遇到各種各樣很難解決的技術(shù)問(wèn)題,國(guó)家中心的成立不僅在技術(shù)上可以起到指導(dǎo)的作用,更能通過(guò)國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格要求自然的優(yōu)勝劣汰——“那些重視研發(fā)、產(chǎn)品科技含量高的企業(yè)會(huì)明顯受益,而那些產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重的企業(yè)必然會(huì)逐漸被市場(chǎng)淘汰,強(qiáng)者恒強(qiáng)、弱者愈弱,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩極分化趨向會(huì)更加明顯。不過(guò),這確實(shí)需要一段時(shí)間?!?/FONT> 奇正藏藥研發(fā)總監(jiān)陳維武向CBN記者介紹,近幾年,奇正與香港中文大學(xué)合作,運(yùn)用國(guó)際最新技術(shù),進(jìn)行藏藥顯微研究和成分研究,目前已完成8個(gè)藥材的研究工作,并研究完成了13個(gè)藏成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作。 云南盤龍?jiān)坪K帢I(yè)有限公司董事長(zhǎng)焦家良認(rèn)為,藥品標(biāo)準(zhǔn)的提高是解決之前接連發(fā)生的中藥注射劑不良反應(yīng)問(wèn)題的根本途徑。 作者:夏天 |
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