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關(guān)于公布第二批非藥品冒充藥品產(chǎn)品名單的通知

湘食藥監(jiān)稽〔2009〕8號 

各市州食品藥品監(jiān)督管理局：

    為嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品銷售使用的違法行為，保護廣大消費者的合法權(quán)益，現(xiàn)公布全省食品藥品監(jiān)管部門近期查獲的非藥品冒充藥品產(chǎn)品名單（第二批），并就有關(guān)查處問題通知如下：

    一、已公布的非藥品冒充藥品產(chǎn)品不得繼續(xù)銷售和使用。通知轄區(qū)內(nèi)各藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及有關(guān)單位開展自查自糾，對省局已公布的和其他涉嫌非藥品冒充藥品的產(chǎn)品進行清理、主動“下柜”并登記備查。

    二、加強專項監(jiān)督檢查。重點檢查藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)清理、停止銷售使用已公布的非藥品冒充藥品產(chǎn)品的情況，檢查經(jīng)營使用其他涉嫌非藥品冒充藥品產(chǎn)品的情況，抽驗可疑品種，督促各經(jīng)營使用單位落實整改。有關(guān)產(chǎn)品及違規(guī)情況及時上報省局，由省局予以公布；公布后，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)不得銷售、使用。

    三、嚴(yán)厲查處違法行為。對有令不行、有禁不止，繼續(xù)違法銷售使用非藥品冒充藥品產(chǎn)品的，要依法立案查處。

   非藥品冒充藥品銷售使用有下列情形的，可依法按假藥論處：

    1、仿冒或者套用批準(zhǔn)文號、使用已過期或已被撤銷的批準(zhǔn)文號、沒有批準(zhǔn)文號，產(chǎn)品的名稱、包裝、標(biāo)簽、說明書明示或暗示有治療疾病作用的，可以依據(jù)《藥品管理法》第四十八條第一款、第三款第（二）項、第一百零二條論處；

    2、非藥品產(chǎn)品名稱、包裝與已有藥品通用名相同或相似，且屬于假冒批準(zhǔn)文號的，可以依據(jù)《藥品管理法》第四十八條第一款、第三款第（二）項、第一百零二條論處；

    3、在非藥品產(chǎn)品中違反國家規(guī)定添加藥物成分，且產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書明示或暗示有治療疾病作用，經(jīng)省、市藥品檢驗所檢定，證據(jù)確鑿的，可以依據(jù)《藥品管理法》第四十八條第一款、第二款論處。

    四、有關(guān)問題依法移送相關(guān)部門處理。對經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)、取得批準(zhǔn)文號，包裝、標(biāo)簽、說明書或廣告宣傳違反規(guī)定，以非藥品冒充藥品的，按國家食品藥品監(jiān)管局的規(guī)定，依法移送相關(guān)部門處理。

    五、進一步加大培訓(xùn)宣傳力度。適時組織有關(guān)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)開展培訓(xùn)，學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)，宣講非藥品冒充藥品銷售使用的違法性和危害性，提高識別非藥品冒充藥品產(chǎn)品的能力，增強依法經(jīng)營使用的自覺性。切實加大新聞宣傳力度，對查處的重大、典型案例公開曝光，提醒廣大消費者在購買藥品時，認(rèn)準(zhǔn)“國藥準(zhǔn)字”批準(zhǔn)文號，謹(jǐn)防誤購誤用。

    六、認(rèn)真做好情況匯總上報。各地打擊非藥品冒充藥品專項行動監(jiān)督檢查情況、嚴(yán)重違法違規(guī)產(chǎn)品名單和重大典型案件以及發(fā)現(xiàn)的新情況、新問題應(yīng)及時按要求上報省局稽查總隊。

附件：非藥品冒充藥品產(chǎn)品名單（第二批）

                                二○○九年五月二十七日
 

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