關(guān)于同意第一批藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的通知 |
發(fā)布日期:2009-03-09 09:19:59 |
湘食藥監(jiān)市〔2009〕14號(hào)
今后,具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)以及經(jīng)省局特別批準(zhǔn)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。許可銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品批發(fā)企業(yè),必須嚴(yán)格按藥品管理法等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,在核實(shí)購買方資質(zhì)證明材料、采購人員法人授權(quán)委托書、身份證明等情況無誤后,方可銷售給具有合法資質(zhì)的單位,相關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)跟蹤核實(shí)藥品到貨情況并記錄,該記錄保存至藥品有效期后一年備查。含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營活動(dòng)中,除個(gè)人合法購買外,禁止使用現(xiàn)金交易;發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí),應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,并向當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上公安機(jī)關(guān)和食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。 各市州局應(yīng)嚴(yán)格按照國家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》(國食藥監(jiān)辦[2008]613號(hào))要求,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營活動(dòng)監(jiān)管,堵塞管理漏洞,發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行調(diào)查;必要時(shí),可請公安機(jī)關(guān)協(xié)助調(diào)查。對(duì)不按規(guī)定銷售的,依據(jù)?藥品管理法?、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定依法查處,堅(jiān)決撤銷經(jīng)營資格,觸犯刑律的,及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)處理。 附件:湖南省第一批可經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品批發(fā)企業(yè)目錄
信息來源:湖南省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)
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