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    國家局到湖南紫光南岳制藥有限公司進(jìn)行跟蹤檢查

    發(fā)布日期:2008-11-10 09:33:22


     
        近日,國家局GMP檢查組在省局安監(jiān)處負(fù)責(zé)人的陪同下,到我省惟一的血液制品生產(chǎn)企業(yè)——湖南紫光南岳制藥有限公司進(jìn)行了GMP跟蹤檢查。專家們對(duì)企業(yè)廠房設(shè)施、原輔料管理、生產(chǎn)管理、生產(chǎn)驗(yàn)證、質(zhì)量管理等方面進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查。檢查后,專家們從上次GMP檢查存在缺陷整改情況等20個(gè)方面對(duì)企業(yè)進(jìn)行了綜合評(píng)定,肯定成績的同時(shí)也指出了存在的不足。

        衡陽市局分管副局長李國清說,這次跟蹤檢查是國家局檢查組對(duì)企業(yè)實(shí)施GMP的全面檢查,也是對(duì)衡陽市局監(jiān)管工作情況的檢查,這次檢查中企業(yè)存在的一般缺陷項(xiàng)是7項(xiàng),相對(duì)2007年國家局檢查組檢查時(shí)的缺陷項(xiàng)減少了9項(xiàng),值得肯定。在下一步工作中,將更加嚴(yán)格地按GMP要求組織生產(chǎn),保證藥品質(zhì)量,進(jìn)一步加強(qiáng)日常監(jiān)管,確保人民群眾用藥安全有效。
     

    信息來源:湖南省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)


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