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    美對20種藥物副作用發(fā)出警示 公布危險藥品名單

    發(fā)布日期:2008-10-27 09:16:59


        在過去8年里,美國發(fā)生的處方藥不良反應平均每年導致10.6萬人死亡。這一數(shù)字相當于在20世紀50年代朝鮮戰(zhàn)爭與60年代越南戰(zhàn)爭期間陣亡美軍士兵的總和。為此,美國國會敦促FDA要盡早向大眾公布危險藥物的不良反應調查結果。
     
        鑒于近幾年來美國國內接連發(fā)生萬絡、拜斯亭和肝素鈉注射劑等一系列藥害事件,2007年10月,美國國會通過了一項新法案,責成美國食品藥品管理局(FDA)應盡早向大眾公布有關藥品副作用的調查結果。不久前,F(xiàn)DA正式公布了今年1季度美國發(fā)生的藥物不良反應調查結果,并按不良反應的嚴重程度評定出20種“危險藥品名單”在網(wǎng)上公諸于眾。
     
        據(jù)FDA公布的調查報告披露:近幾年來,隨著上市新藥數(shù)量的急劇增長,藥物不良反應事件同樣呈快速上升之勢。在過去8年里,美國發(fā)生的處方藥不良反應平均每年導致10.6萬人死亡。這一數(shù)字,相當于20世紀50年代朝鮮戰(zhàn)爭與60年代越南戰(zhàn)爭中陣亡士兵的數(shù)量。如若加上美國國內因吸毒(注射海洛因或嗎啡等毒品)所引起的意外死亡人數(shù),美國醫(yī)學會專家估計美國至少有十幾萬人死于藥害事件。
     
        美國是全球第一大醫(yī)藥市場,目前其醫(yī)藥市場總銷售額約占世界醫(yī)藥市場的40%。在上世紀90年代初,美國醫(yī)藥市場曾占國際醫(yī)藥市場60%的份額,但隨著世界其他國家和地區(qū)醫(yī)藥市場的迅速發(fā)展,現(xiàn)美國醫(yī)藥市場在國際市場上的份額已有所下降,但其絕對總值仍在繼續(xù)上升。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,全球醫(yī)藥市場2008年總銷售額有望達到7370億美元。到2013年將超過1萬億美元大關。可以肯定,隨著層出不窮的新藥(包括生物工程新藥在內)陸續(xù)上市,新的藥害事件還將不斷出現(xiàn)(這是因為許多新藥在臨床試驗階段尚不能充分暴露其副作用問題,只有在上市后經(jīng)過很多病人使用才徹底暴露)。那么,美國的藥害事件和FDA張榜公布的危險藥品名單對其他國家是否有警示作用?那就必須要問:我們是否已陷入過度用藥(尤其新藥)的怪圈,而忽視了藥物治療以外的手段(如體育鍛煉等)。看了以下有關數(shù)字一定會令人感到震驚。
     
        美國醫(yī)學會最近公布了1929年和2007年美國人每年處方用藥數(shù)量,其調查結果為:
     
        1929年,平均每個美國人(含成人與小孩)每年處方數(shù)量低于2張(1.89張)。
     
        2007年,美國兒童平均每人每年有4張?zhí)幏?;美國成人?0歲以下)是11張?zhí)幏剑幻绹?0歲以上老人是28張?zhí)幏剑▋H指處方藥,不包括非處方藥在內,因為購買OTC藥品無需醫(yī)生處方)。
     
        由此可見,目前美國人平均處方用藥量為80年前的十幾倍。
     
        醫(yī)學專家認為,藥品本身就是一把“雙刃劍”,它在治病的同時,有時也會致病。美國一些新聞媒體指出:目前的情況是,醫(yī)藥公司與醫(yī)生早已結成“利益共同體”,醫(yī)藥公司出于增加公司利潤考量拼命向醫(yī)生推薦新藥,而醫(yī)生出于自身利益考量同樣樂意使用新藥,倒霉的則是病人和醫(yī)療保險公司。而醫(yī)藥公司與醫(yī)生結成的“利益共同體”(這并非是美國一國獨有的現(xiàn)象)存續(xù)之下,自然會出現(xiàn)“過度治療”這一見怪不怪的現(xiàn)象。這一問題如不及早解決,則今后還將有更多的藥害事件發(fā)生。


    文章來源:中國醫(yī)藥123


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