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    省局對醫(yī)療機構(gòu)制劑清理整頓工作提出進一步要求

    發(fā)布日期:2008-06-10 09:26:15


        為嚴格醫(yī)療機構(gòu)制劑準入,確保制劑安全有效,我省目前對150家醫(yī)療機構(gòu)申報的4155個制劑品種已全部進行了清查,分12批提出了整頓要求。為進一步規(guī)范下步的整頓工作,2008年6月6日,省局黨組成員、總工程師梁毅恒聽取了藥品注冊處關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑清理整頓情況的匯報,并提出了進一步要求如下:

        一、對已換號的品種,按已布置的要求,督促各市州局全面落實已提出的整頓措施,對整頓不到位的,將注銷其批文。

        二、對未換號品種分清情況進行處理,一是對于醫(yī)療機構(gòu)已主動提出撤回的品種,要完備撤回的手續(xù);二是對于寬限期品種,針對2008年6月6日提出難點情況要有具體的落實措施。

        三、對于不符合條件的堅決予以注銷其制劑批文。

        四、所有的制劑清理和換發(fā)文號資料檔案要整理完備。 
     
     
     信息來源:湖南省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)


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