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    藥企新藥研發(fā)投入逐漸增加 漸成創(chuàng)新主體

    發(fā)布日期:2008-04-07 09:39:14

        在科技創(chuàng)新的時(shí)代大潮中,我國的醫(yī)藥企業(yè)積極探索,勇于迎戰(zhàn),取得了喜人的成績。談到發(fā)展,醫(yī)藥企業(yè)的領(lǐng)頭人就會不約而同地提到新藥的開發(fā),因?yàn)閯?chuàng)新研發(fā)是醫(yī)藥企業(yè)生存和發(fā)展的生命線。近兩年來,國內(nèi)一些醫(yī)藥企業(yè)在新藥方面的投入逐漸增加

        據(jù)江蘇正大天晴的陶惠啟總裁介紹,早在2005年,該公司的研發(fā)投入就達(dá)到了銷售收入的8%,目前,還在不斷加大投入比例,向10%靠攏。同樣屬于研發(fā)型企業(yè)的上海復(fù)星醫(yī)藥每年科研投入超過8000萬元人民幣,并且還在逐年增加,研發(fā)費(fèi)用的總投入已接近銷售額的7%。

        研發(fā)投入的逐年增長當(dāng)然是一件可喜的事情,但是,科研投入如何合理配置,使其發(fā)揮最大的作用?對于我國大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)來說,這是個(gè)需要探索的難題,尚處于一個(gè)“摸石頭過河”的過程。莊輝院士就曾經(jīng)以一個(gè)專家和長者的角色善意地提醒過正大天晴:增加投入不是目的,重要的是要有一個(gè)明晰的投入思路,要讓投入能夠有效地轉(zhuǎn)化為研發(fā)的能力和實(shí)力。

        2007年國家技術(shù)發(fā)明獎項(xiàng)目的核心技術(shù)全部擁有自主知識產(chǎn)權(quán),國家科技進(jìn)步獎項(xiàng)目中取得專利、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目比重有了顯著的增加。對專利戰(zhàn)略,正大天晴主管知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)的副總裁顧莉萍深有體會。她認(rèn)為,自主知識產(chǎn)權(quán)代表一個(gè)國家的創(chuàng)新能力,沒有自主知識產(chǎn)權(quán),建設(shè)創(chuàng)新型國家就是一句空話。她告訴記者一個(gè)數(shù)字,截至2008年1月1日,正大天晴共申請專利92項(xiàng),其中發(fā)明專利76項(xiàng);授權(quán)專利38項(xiàng),其中發(fā)明專利22項(xiàng)。

        5年前,陶惠啟在研究國外制藥企業(yè)的過程中,發(fā)現(xiàn):凡是效益好、有發(fā)展后勁的企業(yè),專利藥的比重占到了75%以上。截止到2007年11月份,正大天晴的這個(gè)數(shù)字達(dá)到了39.7%,雖然距離國外的數(shù)字尚有一定差距,但是在國內(nèi)制藥企業(yè)中,“還沒有聽說過誰能達(dá)到這個(gè)比例?!碧栈輪⒏嬖V我們。

        包括顧莉萍在內(nèi)的眾多醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)人員呼吁,在自主創(chuàng)新過程中,國家對科研在政策和資金傾斜上應(yīng)有一個(gè)全方位考慮。同時(shí),國家對于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品在市場導(dǎo)向上應(yīng)給予一些優(yōu)惠政策,例如,在藥品審批和進(jìn)入醫(yī)保目錄的時(shí)候,要把知識產(chǎn)權(quán)的因素考慮進(jìn)去。有關(guān)研發(fā)人員對此的評價(jià)是:“如果知識產(chǎn)權(quán)得不到保護(hù),誰還會花大量的時(shí)間和財(cái)力研制新藥?”

        國家知識產(chǎn)權(quán)局高級審查員馮 戰(zhàn)認(rèn)為,目前,我國對藥品專利的保護(hù)力度不夠,而且對專利保護(hù)的查處也很輕,這對專利藥品保護(hù)非常不利。

        在調(diào)查中,記者還發(fā)現(xiàn),近幾年,醫(yī)藥企業(yè)在加強(qiáng)自身科技能力建設(shè)、技術(shù)創(chuàng)新人才隊(duì)伍建設(shè)和技術(shù)創(chuàng)新投入的同時(shí),更加注重整合大學(xué)、科研院所的智力資源和人才優(yōu)勢,更加注重產(chǎn)學(xué)研的結(jié)合。

        正大天晴與包括中科院下屬院所、上海醫(yī)工院、中國藥科大學(xué)、香港理工大學(xué)等進(jìn)行了多年有成效的合作?!笆濉币詠恚鞠群笕〉?0個(gè)新藥證書及生產(chǎn)批件,其中一類藥3個(gè),二類新藥7個(gè)包括一類新藥天晴甘美(異甘草酸鎂)、二類新藥速樂(噻托溴銨)以及一類新藥“名正”(阿德福韋酯);并取得了40個(gè)臨床批件,其中一二三類新藥15個(gè)。

        長期以來,在我國的醫(yī)藥研究領(lǐng)域,國家科研機(jī)構(gòu)一直是科技創(chuàng)新的主體。這種創(chuàng)新體系自然有其優(yōu)勢,但劣勢也非常明顯:投入不足,投入的持續(xù)性不強(qiáng)、成果應(yīng)用性差、成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力能力較弱等。但在醫(yī)藥這樣一個(gè)應(yīng)用性極強(qiáng)的行業(yè),企業(yè)最應(yīng)該成為研發(fā)工作的主體,只有這樣才能將投入、研發(fā)、應(yīng)用整合成為一個(gè)適應(yīng)市場需求、較大限度地避免物力、財(cái)力、人力浪費(fèi)的整體。事實(shí)上,在許多發(fā)達(dá)國家,高水平的科技創(chuàng)新已經(jīng)成為藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得最大利潤的最根本原因。也正因?yàn)槿绱?,企業(yè)熱衷于對那些“重磅炸彈”式藥品研發(fā)的投入,甚至樂意于在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域砸入大筆銀子,以醫(yī)學(xué)進(jìn)步推動藥學(xué)進(jìn)步,保證企業(yè)在某一學(xué)術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。令人欣喜的是,這種情況在逐年發(fā)生改變,越來越多的藥企已經(jīng)成為創(chuàng)新的主體。我們期待這一進(jìn)程更快些,盡快能有大批類似于正大天晴這樣的企業(yè)出現(xiàn)。 

    文章來源:科技日報(bào)


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