恢復(fù)湖南正清魚腥草注射液使用的通知 |
發(fā)布日期:2008-02-25 09:16:41 |
關(guān)于恢復(fù)湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的通知 國食藥監(jiān)安[2008]54號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 根據(jù)《關(guān)于魚腥草注射液等7個(gè)注射劑有關(guān)處理決定的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2006〕461號(hào))和《關(guān)于肌注用魚腥草注射液等注射劑恢復(fù)使用申報(bào)資料和程序的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2006〕474號(hào))有關(guān)要求,國家局組織對湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司申請恢復(fù)魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的申請資料進(jìn)行了審查,對生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行了現(xiàn)場核查,并進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),結(jié)果符合恢復(fù)魚腥草注射液肌內(nèi)注射使用的相關(guān)要求。國家局同意恢復(fù)湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用。 請各?。▍^(qū)、市)局通知轄區(qū)內(nèi)藥品使用單位,請湖南省局通知湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司,并加強(qiáng)有關(guān)監(jiān)管工作。
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