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關(guān)于暫停銷售和使用抑肽酶注射劑的通知

國食藥監(jiān)安[2007]760號(hào) 

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）

　　國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，使用抑肽酶注射劑可引起過敏反應(yīng)、過敏性休克、心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐等。為保障公眾用藥安全，國家局組織專家對(duì)該品種進(jìn)行了綜合評(píng)價(jià)，認(rèn)為：國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料表明，對(duì)于部分患者使用該藥的風(fēng)險(xiǎn)大于利益。

　　依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》，國家局決定暫停抑肽酶注射劑在我國的銷售和使用。請(qǐng)各?。▍^(qū)、市）局立即通知轄區(qū)內(nèi)的有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位暫停銷售和使用該產(chǎn)品，并加強(qiáng)監(jiān)督檢查，以確保人民用藥安全。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
                                                二○○七年十二月十七日
 
信息來源：國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng) 2007年12月17日 發(fā)布