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30年重要衛(wèi)生保健/基本藥物

    什么是基本藥物?

    基本藥物是解決特定人群重點(diǎn)衛(wèi)生保健需求的藥物。這些藥物通過(guò)循證方法來(lái)挑選，并適當(dāng)考慮公共衛(wèi)生相關(guān)性、質(zhì)量、安全性、效力和相對(duì)成本效益。

    基本藥物的一個(gè)基本標(biāo)準(zhǔn)是必須能夠在有效運(yùn)作的衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)獲得這些藥物，而且始終要保證適當(dāng)?shù)臄?shù)量和劑型。挑選基本藥物是國(guó)家藥物政策的基礎(chǔ)，并有助于整個(gè)醫(yī)藥系統(tǒng)的順利運(yùn)轉(zhuǎn)。

    一項(xiàng)初級(jí)衛(wèi)生保健工具

    2007年是世界衛(wèi)生組織（世衛(wèi)組織）基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單頒布30周年。基本藥物清單于1977年制定，目的是為各國(guó)政府提供一個(gè)范本，以便能挑選藥物解決當(dāng)?shù)毓残l(wèi)生需求并制定國(guó)家清單。事實(shí)證明，自標(biāo)準(zhǔn)清單制定以來(lái)一直是一項(xiàng)有力的工具，通過(guò)使藥物的挑選和使用以及藥物價(jià)格合理化促進(jìn)初級(jí)衛(wèi)生保健。

    在其第一版，即1977年版本中，基本藥物清單確定了208種藥物用以對(duì)付當(dāng)時(shí)的全球疾病負(fù)擔(dān)。這個(gè)清單每?jī)赡暧梢粋€(gè)獨(dú)立專家委員會(huì)進(jìn)行修訂，以反映新的衛(wèi)生挑戰(zhàn)、醫(yī)藥方面的新發(fā)展以及不斷變化的耐藥模式。

    2007年3月更新的最新版本包括340種藥物，能夠?qū)Ω抖鄶?shù)全球重點(diǎn)疾病，包括瘧疾、艾滋病毒/艾滋病、結(jié)核、生殖衛(wèi)生疾病以及越來(lái)越多的慢性病，如癌癥和糖尿病等。用于預(yù)防和治療艾滋病毒/艾滋病的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物于2002年首次被納入清單。

    目前，世衛(wèi)組織193個(gè)會(huì)員國(guó)中156個(gè)正式頒布了基本藥物清單，其中127份清單在過(guò)去5至10年中得到更新。 某些國(guó)家還制定了省市或州的清單。

    為什么需要基本藥物清單？

    發(fā)展中國(guó)家藥物的可得性由于若干因素受到損害。其中包括供應(yīng)和分發(fā)系統(tǒng)落后，衛(wèi)生設(shè)施和工作人員不足，衛(wèi)生投資少和藥物價(jià)格高?；舅幬锴鍐芜@一工具能幫助管理藥物的采購(gòu)和分發(fā)以及挑選有質(zhì)量保證和成本效益好的產(chǎn)品。

   一些事實(shí)

    ●在經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型經(jīng)濟(jì)體藥品占衛(wèi)生開(kāi)支的15%至30%，在發(fā)展中國(guó)家該比例為25%至66%；

    ●在阿塞拜疆、孟加拉國(guó)、馬里和布基納法索等發(fā)展中國(guó)家，藥物是貧困家庭的最大衛(wèi)生開(kāi)支；

    ●2006年，世衛(wèi)組織/衛(wèi)生行動(dòng)在中國(guó)（上海）進(jìn)行的一項(xiàng)國(guó)際研究表明，在調(diào)查的總共41種藥物中 — 其中19種被納入該國(guó)的國(guó)家基本藥物清單 — 私營(yíng)藥店銷售的品牌藥只占10%，非專利藥占15%；

     ●2004年在烏干達(dá)進(jìn)行的一項(xiàng)調(diào)查表明，該國(guó)國(guó)家基本藥物清單上的28種藥物中，只有55%可以在提供免費(fèi)治療的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)找到。如果居民必須自費(fèi)購(gòu)買相同的藥物，品牌藥和非專利藥  的自費(fèi)價(jià)格比國(guó)際參考定價(jià)分別高出13.6倍和2.6倍；

    ●據(jù)宏觀經(jīng)濟(jì)與衛(wèi)生委員會(huì)的報(bào)告（2001年）估計(jì)，到2015年，通過(guò)擴(kuò)大針對(duì)傳染病和非傳染病，以及孕產(chǎn)婦和圍產(chǎn)期病癥的干預(yù)措施，每年可以避免1000多萬(wàn)人死亡。這些干預(yù)措施中絕大多數(shù)依賴基本藥物。

    最近30年中取得的進(jìn)展

     ●1977年，約有十來(lái)個(gè)國(guó)家制定了現(xiàn)在所說(shuō)的基本藥物清單或基本藥物規(guī)劃。今天，五分之四的國(guó)家 — 總共至少有156個(gè)國(guó)家 — 頒布了國(guó)家基本藥物清單。國(guó)家清單被廣泛用于公共采購(gòu)系統(tǒng)、報(bào)銷方案、培訓(xùn)、公共教育，以及其它國(guó)家衛(wèi)生活動(dòng)。

    ●30年前，國(guó)家藥物政策的概念在大多數(shù)國(guó)家頗為陌生。今天100多個(gè)國(guó)家已經(jīng)制定或正在制定國(guó)家藥物政策。這些政策目前正在各區(qū)域得到迅速推行。更重要的是，越來(lái)越多的國(guó)家正在直接由政策向行動(dòng)過(guò)渡。國(guó)家藥物政策正日益成為一個(gè)框架，使利益攸關(guān)者們能夠致力于各國(guó)內(nèi)部的藥物部門改革。

    ●1977年時(shí)，有關(guān)藥物合理使用的客觀信息極其有限，特別是在發(fā)展中國(guó)家。如今，至少有135個(gè)國(guó)家制定了自己的治療手冊(cè)和處方手冊(cè)，為衛(wèi)生專業(yè)人員提供關(guān)于藥物合理使用的準(zhǔn)確和客觀公正的最新建議。

     ●發(fā)布第一份基本藥物清單時(shí)，世衛(wèi)組織國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)規(guī)劃剛剛正式確立?，F(xiàn)在，一個(gè)有83個(gè)國(guó)家的網(wǎng)絡(luò)提供對(duì)藥物不良反應(yīng)的全球監(jiān)測(cè)，并定期收集關(guān)于潛在安全問(wèn)題的信號(hào)。

    ●30年前，幾乎不公開(kāi)提供價(jià)格信息而且很少有國(guó)家積極鼓勵(lì)以非專利藥替代。今天，至少33個(gè)國(guó)家進(jìn)行了可得性和定價(jià)調(diào)查，并公開(kāi)提供相關(guān)信息。此外，二十世紀(jì)九十年代起廣泛使用有質(zhì)量保證的非專利藥物，通過(guò)增加需求和競(jìng)爭(zhēng)降低了價(jià)格。

    獲得基本藥物方面的先驅(qū)國(guó)家

   莫桑比克

    1977年，在世衛(wèi)組織公布第一份基本藥物清單前幾個(gè)月，莫桑比克已經(jīng)制定了自己的國(guó)家藥典；這是一份包括有430種基本藥物的清單。該國(guó)設(shè)法加強(qiáng)當(dāng)?shù)厮幬锟杉靶裕?975年時(shí)有10%的人口能夠獲得藥物，到2007年時(shí)該比率上升至80%。

     據(jù)2006年進(jìn)行的一項(xiàng)世衛(wèi)組織調(diào)查報(bào)告，在公共設(shè)施發(fā)藥區(qū)接受采訪的患者支付的藥費(fèi)加上服務(wù)費(fèi)平均為2800梅蒂卡爾 — 相當(dāng)于收入最低的非熟練政府工作人員半小時(shí)工資。

    同一調(diào)查表明，出于監(jiān)管目的對(duì)465種藥物樣品進(jìn)行檢測(cè)后，只有34種（7.4%）不合格。

    秘魯

    1960年，秘魯制定了一張基本藥物清單企圖至少解決人口最緊迫的藥物需求。

     1971年，該國(guó)促進(jìn)實(shí)施基本藥物規(guī)劃，鼓勵(lì)制定和使用第一份國(guó)家基本藥物清單。該國(guó)36年前采取的這一行動(dòng)為世衛(wèi)組織提供了范例，并有助于制定本組織的第一份基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單。

    斯里蘭卡

    1959年，斯里蘭卡（當(dāng)時(shí)的錫蘭）制定了一份藥物清單以供國(guó)家衛(wèi)生保健系統(tǒng)采購(gòu)之用。此外，發(fā)表了錫蘭醫(yī)院處方手冊(cè)為這些藥物的使用提供信息。該國(guó)還建立了一個(gè)國(guó)際采購(gòu)系統(tǒng)以減少費(fèi)用并同時(shí)擴(kuò)大提供這些藥物。

    1972年，盡管遭到來(lái)自工業(yè)的反對(duì)，斯里蘭卡仍然實(shí)行由國(guó)家控制的壟斷，通過(guò)建立國(guó)家醫(yī)藥公司來(lái)為全國(guó)采購(gòu)藥物，由此將行動(dòng)擴(kuò)展至私立部門。迄今，通過(guò)公立部門設(shè)施能夠向國(guó)民免費(fèi)提供充足的基本藥物。

    直到1977年，國(guó)家醫(yī)藥公司一直負(fù)責(zé)進(jìn)口并向公立和私立部門分發(fā)藥物。1977年以后，由于來(lái)自私立部門的壓力，斯里蘭卡政府準(zhǔn)許各個(gè)公司進(jìn)口多種品牌藥物。但是，政府仍然負(fù)責(zé)選擇需要進(jìn)口的藥物類型，以確保覆蓋重點(diǎn)衛(wèi)生保健問(wèn)題。

    1987年，斯里蘭卡建立了國(guó)家制藥公司，目的是進(jìn)口原材料生產(chǎn)非專利基本藥物。自那時(shí)以來(lái)，政府一直抵制私有化并壟斷藥物采購(gòu)，由此掌控了藥物質(zhì)量和價(jià)格，即使在私立部門中也不例外。

    斯里蘭卡成功的一個(gè)關(guān)鍵因素是普及教育，從而提高了對(duì)健康重要性的認(rèn)識(shí)并激發(fā)了對(duì)一般衛(wèi)生服務(wù)的強(qiáng)烈需求。衛(wèi)生專業(yè)人員的教育和培訓(xùn)適應(yīng)國(guó)家藥物供應(yīng)政策和系統(tǒng)，包括基本藥物概念的需要。

    簡(jiǎn)史：基本藥物方面的最初措施

    工業(yè)化藥物生產(chǎn)已經(jīng)約有100年歷史。二十世紀(jì)三十年代末抗生素的出現(xiàn)促發(fā)了衛(wèi)生保健領(lǐng)域的一場(chǎng)變革，使到那時(shí)為止被認(rèn)為是致命的疾病能夠得到治療。30年后，作為基本藥物遴選專家委員會(huì)第一次會(huì)議的一項(xiàng)成果于1977年10月頒布了世衛(wèi)組織基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單以及一份技術(shù)報(bào)告。這份標(biāo)準(zhǔn)清單是一個(gè)基本藥物匯編，可以根據(jù)各國(guó)需要進(jìn)行改編，并可作為制定國(guó)家清單的準(zhǔn)則。

    不過(guò)，世衛(wèi)組織所倡導(dǎo)的基本藥物概念第一次取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展要比這份清單還早兩年，即在1975年日內(nèi)瓦世界衛(wèi)生大會(huì)期間。當(dāng)時(shí)，世衛(wèi)組織總干事提交的一份報(bào)告審查了各國(guó)在藥物領(lǐng)域所面對(duì)的主要問(wèn)題，并闡明了可能采取的新政策，即把“基本藥物”作為一項(xiàng)準(zhǔn)則來(lái)擴(kuò)大獲取重點(diǎn)治療。

    1978年，世界衛(wèi)生大會(huì)通過(guò)了WHA31.32號(hào)決議，敦促會(huì)員國(guó)制定國(guó)家基本藥物清單并建立適當(dāng)?shù)牟少?gòu)系統(tǒng)。同年，在哈薩克斯坦阿拉木圖舉行的國(guó)際初級(jí)衛(wèi)生保健會(huì)議上通過(guò)了《阿拉木圖宣言》。

     該宣言表述了所有政府、所有衛(wèi)生及發(fā)展工作者以及世界大家庭為保障并增進(jìn)世界所有人民的健康而立即行動(dòng)的必要性。這是強(qiáng)調(diào)初級(jí)衛(wèi)生保健重要性并將提供基本藥物和疫苗作為初級(jí)衛(wèi)生保健重要組成部分的第一份國(guó)際宣言。

    到基本藥物清單出臺(tái)時(shí)，少數(shù)國(guó)家已經(jīng)在其藥物提供規(guī)劃中使用了類似的措施。例如，美國(guó)、瑞典、荷蘭和瑞士的醫(yī)院已經(jīng)在運(yùn)用選定的300至500種藥物。莫桑比克、秘魯和坦桑尼亞等是最先制定國(guó)家清單的發(fā)展中國(guó)家。

    得到廣泛認(rèn)可和采用

     許多國(guó)際組織，包括兒童基金會(huì)和難民署，以及非政府組織和國(guó)際非營(yíng)利供應(yīng)機(jī)構(gòu)已經(jīng)采納基本藥物概念?；舅幬锴鍐螢閲?guó)際藥物采購(gòu)和供應(yīng)，藥費(fèi)報(bào)銷方案，捐贈(zèng)以及地方生產(chǎn)提供指導(dǎo)。

     紅十字和紅新月會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)和無(wú)國(guó)界醫(yī)生組織 — 以及英國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)和國(guó)際藥物學(xué)聯(lián)合會(huì)等專業(yè)機(jī)構(gòu) — 也采納了基本藥物方針，它們的藥物供應(yīng)系統(tǒng)主要以基本藥物清單為基礎(chǔ)。該清單被廣泛用于制定針對(duì)特定情況的國(guó)際清單，諸如機(jī)構(gòu)間新衛(wèi)生急救包（1998年）、聯(lián)合國(guó)急救物品清單、生殖衛(wèi)生基本藥物（2006年）等。

    在促進(jìn)基本藥物戰(zhàn)略方面，世衛(wèi)組織成功地與下述國(guó)際組織開(kāi)展合作：聯(lián)合國(guó)開(kāi)發(fā)計(jì)劃署、紅十字與紅新月會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)、無(wú)國(guó)界醫(yī)生組織、兒童基金會(huì)、聯(lián)合國(guó)難民事務(wù)高級(jí)專員辦事處、聯(lián)合國(guó)人口基金、國(guó)際發(fā)開(kāi)協(xié)會(huì)、歐洲專利網(wǎng)、樂(lè)施會(huì)