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我國植入醫(yī)療器械“限價令”年內(nèi)將要出臺

     時隔一年多，植（介）入醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)規(guī)范草案再度預(yù)熱。

　　10月12日，由國家發(fā)改委價格司醫(yī)藥價格處牽頭的內(nèi)部座談會在北京召開。據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會網(wǎng)站公布的消息，《植（介）入醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)加價率管理及購銷價格監(jiān)控辦法（暫行）》（下稱《辦法》）計劃于年內(nèi)出臺。其中，被業(yè)內(nèi)視為“殺手锏”的“加價率控制”備受關(guān)注。

　　“殺手锏”的執(zhí)行力

　　“前面已經(jīng)有幾稿，這是又一個草案。由于目前《辦法》的征求意見稿還沒有正式公布，暫不能透露具體內(nèi)容?！贬槍@一業(yè)內(nèi)關(guān)注的問題，醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會知情人士表示。

　　由于加價率的限定及購銷價格監(jiān)控注定將對植（介）入醫(yī)療器械外資廠家及其國內(nèi)代理公司、國內(nèi)廠家及其分銷商產(chǎn)生較大影響，醫(yī)療器械企業(yè)與政策制定者之間圍繞流通環(huán)節(jié)的新一輪博弈不可避免。

　　去年7月11日，發(fā)改委出臺的《關(guān)于加強植（介）入類醫(yī)療器械價格監(jiān)測和管理的意見（征求意見稿）》（下稱《意見》），因出現(xiàn)較大分歧，至今未能正式頒布并執(zhí)行。

　　當(dāng)時的《意見》依據(jù)出廠價高低，做了7個層次的最高流通差價率規(guī)定，其中單位含稅出廠（進口供應(yīng)）價格在人民幣666.67~5000元之間的，其出廠（口岸）到最終銷售給患者的總加價率不得超過30%，5000.01~6000元的，最高流通差價額為1500元，6000元以上的，最高流通差價率為25%。另外，對非營利性醫(yī)療機構(gòu)最高加價率，《意見》也作了4個層次的規(guī)定，其中，850.01~5000元的產(chǎn)品，其加價率不得高于實際購進價的6%，5000元以上的最高加價額限定為300元。不過，業(yè)內(nèi)企業(yè)尤其是外資企業(yè)認為，如依照執(zhí)行，企業(yè)的合理利潤將無法實現(xiàn)。

　　“計劃經(jīng)濟的價格模式弄到市場經(jīng)濟時代，肯定會導(dǎo)致不適應(yīng)，執(zhí)行會有困難。進口器械價格高，自然會有國內(nèi)廠家跟進生產(chǎn)，市場充分競爭，價格也就會降下來。”一位多年從事醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)人士如是分析。

　　流通環(huán)節(jié)的“罪狀”

　　實際上，發(fā)改委對植（介）入醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的規(guī)范最早見于“關(guān)于征求《加強醫(yī)療器械價格管理的公告》意見的函”（下稱《公告》）。這一去年1月23日由發(fā)改委價格司向中國價格協(xié)會、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會及發(fā)改委社會司發(fā)出的文件，要求“對部分醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)綜合差價率進行適當(dāng)控制”。

　　記者從中國價格協(xié)會的《我國醫(yī)療器械市場與價格情況的調(diào)研報告》（摘要）中獲悉，植（介）入類醫(yī)療器械（如導(dǎo)管、支架、心臟起搏器等）技術(shù)含量較高，生產(chǎn)企業(yè)較少，價格昂貴且中間環(huán)節(jié)過多。層層流通的結(jié)果就是層層加價：一般從出廠（或進口）到醫(yī)院銷售給患者，平均加價都在2~3倍，個別產(chǎn)品甚至多達十幾倍。

　　業(yè)內(nèi)人士告訴記者，對整個醫(yī)療器械行業(yè)的價格秩序整頓已醞釀多時，植（介）入醫(yī)療器械勢必繼續(xù)跟進。早先包括強生等外資企業(yè)曾表示，《公告》提及的擬用單一的差價率來管理流通環(huán)節(jié)的做法，將對這個行業(yè)有很大的制約力。不過，隨后出來的《意見》已經(jīng)做了部分修改與細化，對不同價位的植（介）入醫(yī)療器械的差價率作了不同的規(guī)定。

　　“新的草案可能在額度上適度調(diào)整，但思路與上一個草案基本一致。國家還是希望在宏觀調(diào)控下，使得老百姓就醫(yī)費用降下來。”一位參與此次內(nèi)部座談會的消息靈通人士透露。

　　記者了解到，鑒于去年的《公告》和《意見》均受到較大阻力，此次為《辦法》鋪路的內(nèi)部座談會，在聽取醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、價格協(xié)會及企業(yè)代表意見的同時，還邀請了美商會、歐商會、美國先進醫(yī)療技術(shù)協(xié)會3家代表外資利益主體的協(xié)會。

　　醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會相關(guān)人士表示，目前這類產(chǎn)品還是國外廠家占主導(dǎo)，由于所占市場份額較大，外資反映的問題相對多些。事實上，外方商會一直希望參與進來。此次外方商會獲得邀請，也說明發(fā)改委對于該項政策的制定將更公開、更開放。

　　工業(yè)返利的顧慮

　　“壓縮流通環(huán)節(jié)是國內(nèi)醫(yī)藥降價形勢的要求，其實醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)比藥品要簡單得多?！鄙钲谶~瑞公司技術(shù)法規(guī)總監(jiān)李冬　表示，植（介）入醫(yī)療器械流通領(lǐng)域加價確實是醫(yī)療器械行業(yè)的一大突出問題，生產(chǎn)廠家當(dāng)然希望能夠減少流通環(huán)節(jié)，但隨著規(guī)模的擴大，自然會考慮分銷商。

　　知情人士告訴記者：主要是針對流通企業(yè)不正當(dāng)商業(yè)環(huán)節(jié)。政府目標(biāo)是保證安全，在此基礎(chǔ)上制止層層加價等不規(guī)范行為，打擊商業(yè)賄賂等違法行為。由于國內(nèi)生產(chǎn)這類產(chǎn)品的企業(yè)不多，對本土企業(yè)不會有太多影響。

　　但也有業(yè)內(nèi)人士指出，在商業(yè)返利現(xiàn)象比較普遍的情況下，對流通環(huán)節(jié)利潤的壓縮，可能使得商業(yè)和非營利性醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)域通過要求工業(yè)提高返利或回扣的方式彌補損失，生產(chǎn)企業(yè)也將受累。

　　對此，醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會人士認為，這次內(nèi)部座談會邀請的企業(yè)比較少，壓縮流通環(huán)節(jié)的商業(yè)利潤會否最終分攤到生產(chǎn)企業(yè)身上，需要更大范圍地向業(yè)內(nèi)征詢意見。

文章來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報