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    國家發(fā)展改革委關于印發(fā)《藥品差比價規(guī)則(試行)》的通知

    發(fā)布日期:2007-01-07 10:34:25

     

    各省、自治區(qū)、直轄市,計劃單列市及副省級省會城市發(fā)展改革委、物價局:
      為進一步提高藥品定價科學性和透明度,規(guī)范藥品價格行為,促進企業(yè)公平競爭,我們研究制定了《藥品差比價規(guī)則(試行)》,現(xiàn)印發(fā)你們,請貫徹執(zhí)行,并將有關問題通知如下:

      一、本通知發(fā)布后,各地應加緊研究制定具體實施細則,并最遲于2005年3月底以前執(zhí)行。

      二、《藥品差比價規(guī)則(試行)》執(zhí)行后,價格主管部門在制定調(diào)整藥品價格,以及醫(yī)療機構(gòu)在制定中標的政府定價和政府指導價藥品零售價格時,須按照《藥品差比價規(guī)則(試行)》執(zhí)行。

      三、我委已制定公布的藥品價格,我委將在重新制定和調(diào)整價格時,按照《藥品差比價規(guī)則(試行)》進行調(diào)整。地方已制定公布的補充劑型規(guī)格品價格,各地可結(jié)合本地實際情況進行調(diào)整。

      附:《藥品差比價規(guī)則(試行)》。
                                                                                                                
     
      
    中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會
                                                             二○○五年一月七日 

    附:
    藥品差比價規(guī)則(試行)


      第一條 為規(guī)范藥品定價行為,提高藥品定價科學性和透明度,制定本規(guī)則。

      第二條 本規(guī)則適用于政府定價、政府指導價藥品(指藥品制劑)。

      第三條 本規(guī)則對政府定價、政府指導價藥品,按照價格管理的需要進行了歸類。

      實行政府定價或政府指導價的西藥,凡中文通用名或英文國際非專利藥名(INN)中表達的化學成份相同的藥品制劑,歸類為同種藥品(化學成份相同,命名中的鹽基、酸根及溶媒不同的,歸類為同種藥品);

      實行政府定價或政府指導價的中成藥,國家標準規(guī)定的正式品名中劑型前部分的名稱相同且國家標準規(guī)定的處方相同的藥品制劑,歸類為同種藥品(處方相同正式品名不同的,歸類為同種藥品)。

      第四條 本規(guī)則所稱的劑型、規(guī)格及藥用包裝材料定義,以國家食品藥品監(jiān)督管理局有關規(guī)定為依據(jù)。

      第五條 本規(guī)則所稱藥品差比價,是指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而形成的價格之間的差額或比值。

      第六條 本規(guī)則所稱代表品,是指同種藥品中臨床常用的劑型、規(guī)格品種。

      第七條 確定藥品差比價關系考慮的主要因素為:平均生產(chǎn)成本、生產(chǎn)技術水平、臨床應用效果、使用方便程度以及治療費用等。

      第八條 劑型差比價,是指同種藥品在單位含量相同的前提下,不同劑型之間價格的差額或比值。未標識有效成份含量的中成藥劑型,以相同日服用數(shù)量為前提計算劑型差比價。常用劑型差比價見附表一。

      第九條 規(guī)格差比價,是指同種藥品同一劑型由于規(guī)格(包括含量、裝量、重量、包裝數(shù)量或藥品性狀等)不同而形成的價格差額或比值。

     ?。ㄒ唬┍疽?guī)則所稱含量,是指一種藥品制劑中包含的國家標準規(guī)定的有效成份的數(shù)量。

      (二)本規(guī)則所稱裝量,是指單位容器內(nèi)藥品制劑的容量。

     ?。ㄈ┍疽?guī)則所稱重量,是指最小計量單位的藥品的重量。

     ?。ㄋ模┍疽?guī)則所稱包裝數(shù)量,是指零售包裝內(nèi)包含的按最小計量單位計算的藥品制劑數(shù)量;零售包裝指最小零售包裝(不包括醫(yī)院住院藥房拆零出售的包裝)。

     ?。ㄎ澹┍疽?guī)則所稱藥品性狀,是指藥品制劑的物理特性或形態(tài)。

      第十條 規(guī)格差比價中的含量差比價關系

      以代表品價格為基礎,其他條件相同,含量增加1倍(或減少50%),價格相應乘以(或除以)1.7。兩種以上有效成份的含量變化幅度,以有效成份的市場平均價格為權(quán)重加權(quán)平均計算。

      非整倍數(shù)關系的含量差比價計算公式為:(K=比價值,X=待定規(guī)格品含量÷代表規(guī)格品含量)。

      葡萄糖、氯化鈉等調(diào)節(jié)電解質(zhì)類的輸液,暫不適用上述含量比價。

      第十一條 規(guī)格差比價中的裝量或重量差比價關系

      以代表品價格為基礎,其他條件相同,裝量或重量增加1倍(或減少50%),價格相應乘以(或除以)1.9。

      非整倍數(shù)關系的裝量(重量)差比價計算公式為:(K=比價值,X=待定規(guī)格品裝量或重量÷代表規(guī)格品裝量或重量)。

      有含量標識的注射液,溶液(劑)裝量在10ml(含10ml)以下的,在價格上不予區(qū)分;10ml以上的,溶液(劑)裝量每增(減)10ml,價格加(減)0.05元。

      第十二條 規(guī)格差比價中的包裝數(shù)量差比價關系

      以代表品價格為基礎,其他條件相同,包裝數(shù)量增加1倍(或減少50%),價格相應乘以(或除以)1.95。

      非整倍數(shù)關系的包裝數(shù)量差比價計算公式為: (K=比價值,X=待定規(guī)格品包裝數(shù)量÷代表規(guī)格品包裝數(shù)量)

      常用含量、裝量、重量和包裝數(shù)量差比價系數(shù)見附表二。

      第十三條 規(guī)格差比價中的藥品性狀差比價關系

      注射劑型中,在其他條件相同情況下,普通粉針在小水針基礎上每支加1元,凍干粉針、溶媒粉針價格在小水針價格基礎上每支加3元(中成藥注射劑暫不適用)。

      藥品其它性狀,原則上不考慮差比價。

      第十四條 包裝材料差比價,是指同種藥品相同劑型和規(guī)格,因使用不同的包裝材料而形成的價格之間的差額或比值。本規(guī)則所稱包裝材料,是指藥品最小零售單位的藥用包裝材料。

      盒裝(指內(nèi)包裝為板裝的)口服固體制劑,在價格上不區(qū)分包裝材料差異;瓶裝口服固體和液體制劑,在價格上不區(qū)分容器類型和材料差別;顆粒劑在價格上不區(qū)別包裝袋材料差別。

      小容量注射液在價格上不區(qū)分容器類型和材料差別;大容量注射液,以同容量規(guī)格玻璃瓶為基礎,塑料瓶最高加2元,軟袋最高加4元。

      第十五條 按差比價計算零售價格時,尾數(shù)按以下原則取舍:百元以上零售價格尾數(shù)保留到元;百元以下、一元以上零售價格尾數(shù)保留到角;一元以下零售價格尾數(shù)保留到分。

      第十六條 本規(guī)則未明確規(guī)定具體差比價系數(shù)的,可由省級價格主管部門按本規(guī)則確定的有關原則制定差比價并暫行,同時抄報國家發(fā)展改革委。

      第十七條 國家發(fā)展改革委將根據(jù)市場和技術發(fā)展變化情況,不定期調(diào)整、補充有關差比價系數(shù)。

      第十八條本規(guī)則由國家發(fā)展和改革委員會負責解釋。

     


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