歐美醫(yī)藥市場準(zhǔn)入的機(jī)遇和挑戰(zhàn) |
| 發(fā)布日期：2006-11-13 09:30:06 |
當(dāng)前，以美國為代表的世界經(jīng)濟(jì)大調(diào)整的總體趨勢，是發(fā)達(dá)國家必須向更高端的產(chǎn)業(yè)鏈條轉(zhuǎn)移，而制造中心向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移，中國正在成為全球制造中心。正是這樣的一種轉(zhuǎn)移。許多跨國公司已經(jīng)制定計(jì)劃，把中國作為營銷它們的產(chǎn)品、購買原料、研制開發(fā)新產(chǎn)品、產(chǎn)品定價(jià)和人力資源開發(fā)的基地。 在過去的調(diào)整中，跨國公司由于“母國意識(shí)”，總是先行關(guān)閉在國外的工廠，但這次例外。他們首先關(guān)閉了本土公司。有分析人士指出，這并不意味著母國意識(shí)的淡漠，而是他們的調(diào)整由戰(zhàn)術(shù)階段進(jìn)入到戰(zhàn)略階段。以家電領(lǐng)域?yàn)槔袑＜曳治稣J(rèn)為，洋品牌生產(chǎn)線向中國轉(zhuǎn)移最重要的意義是為洋品牌與中國家電在未來全球市場的競爭做準(zhǔn)備。從某種意義上說，洋品牌的這一舉動(dòng)實(shí)際上是在從側(cè)面狙擊中國家電。 上述現(xiàn)象為中國醫(yī)藥企業(yè)帶來了良好的發(fā)展機(jī)遇，即他們可以充分利用越來越多的國際制藥集團(tuán)將從中國采購原料和其他產(chǎn)品、尋求委托加工機(jī)會(huì)等時(shí)機(jī)，一舉進(jìn)入國際市場，擴(kuò)大出口。 由于長期的行政保護(hù)，中國醫(yī)藥企業(yè)普遍不具備與國際醫(yī)藥企業(yè)、特別是歐美發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行市場競爭的能力。這主要表現(xiàn)在兩個(gè)主要的方面。一是嚴(yán)重缺乏對(duì)不同國家和地區(qū)相關(guān)醫(yī)藥法規(guī)和市場規(guī)則的了解和掌握；二是技術(shù)和產(chǎn)品的水平較低。 長期以來，我國的西藥制劑企業(yè)、醫(yī)療器械和藥用包裝容器企業(yè)普遍的指導(dǎo)思想是國內(nèi)市場為主，不具備基本的競爭和創(chuàng)新意識(shí)，常年進(jìn)行著低水平的重復(fù)生產(chǎn)，導(dǎo)致產(chǎn)品的技術(shù)含量和質(zhì)量無法與發(fā)達(dá)國家進(jìn)行競爭。同時(shí)，由于國內(nèi)市場的主導(dǎo)思想，使得企業(yè)根本不去考慮國際市場，當(dāng)然也更不去研究國際市場的醫(yī)藥法規(guī)和市場規(guī)則。這種情況的結(jié)果是，我國這三類企業(yè)的產(chǎn)品對(duì)西方發(fā)達(dá)國家的出口幾乎很少，對(duì)其它國家和地區(qū)的出口也根本無法與中國這三類產(chǎn)品在生產(chǎn)量上的大國地位相配。但更值得憂慮的是在就要到來的全球市場一體化的大潮面前，一些中國企業(yè)在解決這兩個(gè)問題上表現(xiàn)出的視而不見、反應(yīng)遲緩和無措。 中藥企業(yè)除了面臨同樣的問題以外，還有國際市場、特別是西方國家對(duì)傳統(tǒng)中藥（TCM）的認(rèn)同和接受問題。盡管在席卷全球的崇尚自然和回歸自然的潮流下，西方國家開始對(duì)源自于天然藥物的醫(yī)療保健作用給予了越來越多的重視（如美國“替代醫(yī)學(xué)”的建立），甚至也開始服用一些植物（如人參、大蒜和小連翹等）制成品作為“飲食補(bǔ)充品”用來保健，但總的說來品種和量還是很有限的。更重要得是，西方國家的“天然藥物”的概念與中國的傳統(tǒng)中藥（TCM）有著本質(zhì)的不同。前者是指源自于天然的、成分和化學(xué)結(jié)構(gòu)清楚的、通過西方國家有關(guān)嚴(yán)格的新藥評(píng)價(jià)程序以后所得到的藥物。而后者是直接以天然原物質(zhì)（原植物、動(dòng)物、礦物或其特定部位或它們的總提取物和加工物）按照中醫(yī)中藥理論組成處方，以傳統(tǒng)和現(xiàn)代制藥技術(shù)制造而成的不同劑型的產(chǎn)品。中藥產(chǎn)品以“藥”的身份為西方所接受還為時(shí)尚遠(yuǎn)，在目前和相當(dāng)長的時(shí)間內(nèi)，還只能以健康食品（如美國的“飲食補(bǔ)充品”）進(jìn)入歐美市場，這一點(diǎn)中國企業(yè)必須有清醒的認(rèn)識(shí)。 中國原料藥和藥用輔料企業(yè)所面臨的問題相對(duì)較少。經(jīng)過幾十年的發(fā)展，中國已成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國之一，許多大宗原料藥（如青霉素工業(yè)鹽、幾種傳統(tǒng)抗生素、維生素C等幾種主要的維生素、合成解熱鎮(zhèn)痛藥等）的生產(chǎn)技術(shù)、產(chǎn)量和產(chǎn)品質(zhì)量在國際市場上有重要影響。最大的問題是長期淡漠的國際市場意識(shí)和我國的外貿(mào)包銷制，使得很多企業(yè)在國際市場中的地位非常被動(dòng)。一些企業(yè)的產(chǎn)品長期出口，但卻不了解自己的產(chǎn)品究竟在國際市場中是在怎樣的運(yùn)作。產(chǎn)品經(jīng)過幾層中間商的轉(zhuǎn)手？銷到哪些國家和地區(qū)？是否是以本企業(yè)的名義合法進(jìn)入某一國家和地區(qū)？價(jià)格如何？終端用戶是誰？終端用戶對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)價(jià)如何？自己的產(chǎn)品在國際市場上的影響怎樣等等。至于利用價(jià)格、產(chǎn)量、市場許可權(quán)、更換代理商、與終端用戶直接建立聯(lián)系等市場戰(zhàn)略來控制自己的產(chǎn)品在國際市場上的運(yùn)作，更是無從談起，當(dāng)然也談不上樹立國際市場品牌。 目前，中國醫(yī)藥業(yè)的當(dāng)務(wù)之急，就是廣大企業(yè)和企業(yè)家盡快樹立起國際市場的意識(shí)，然后根據(jù)本企業(yè)所存在的問題迅速做出相應(yīng)的反應(yīng)并采取積極主動(dòng)和有效的措施。只有這樣，才能夠在迅速演變中的國際市場一體化的大趨勢面前，沉著應(yīng)戰(zhàn)并立于不敗。 1、對(duì)西藥制劑、醫(yī)療器械和藥用包裝容器生產(chǎn)企業(yè)來說，應(yīng)該從下列幾方面著手工作： 所有企業(yè)都應(yīng)該盡快全面實(shí)施GMP管理，這是全球制藥業(yè)公認(rèn)的最基本的生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，也是國際醫(yī)藥貿(mào)易中所要求的通行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；從政府和自己兩個(gè)方面盡快改變低水平重復(fù)生產(chǎn)的局面，大力開發(fā)高技術(shù)含量的新產(chǎn)品，全面提高生產(chǎn)技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量；對(duì)國際醫(yī)藥貿(mào)易法規(guī)和市場準(zhǔn)入規(guī)則，特別是主要國家和地區(qū)（如美國和歐盟）給予關(guān)注、了解和掌握。大膽而策略地向一些國家和地區(qū)提出市場準(zhǔn)入申請(qǐng)，以最終獲得市場準(zhǔn)入權(quán)。 2、對(duì)中藥企業(yè)來說，重要的是要清楚的知道，中藥以“藥”的的身份進(jìn)入國際市場還相當(dāng)困難。但以健康食品（如美國的“飲食補(bǔ)充品”Dietary Supplement）的身份進(jìn)入國際市場卻比較容易，通常只需進(jìn)行包裝標(biāo)簽的改造，而無須進(jìn)行嚴(yán)格的審查登記與報(bào)備。在回歸自然的大趨勢下，只要產(chǎn)品的療效肯定且有很高的質(zhì)量，市場前景應(yīng)是樂觀的。也只有這樣，中藥企業(yè)才能守住中國自己的市場，而不被來勢頗大的“洋中藥”所占領(lǐng)。 3、對(duì)于原輔料企業(yè)來說，除了重視上述共同的問題以外，重要的是要改變那種把產(chǎn)品交給代理商完事、被動(dòng)應(yīng)付國際市場的意識(shí)，努力掌握自己的產(chǎn)品在國際市場上運(yùn)作的全過程。這就要求企業(yè)著眼大局和長遠(yuǎn)，首先要讓產(chǎn)品具備進(jìn)入國際市場的基本條件，如美國FDA的GMP生產(chǎn)管理認(rèn)證、藥物管理檔案（又稱藥物主文件）DMF的編寫與登記、市場準(zhǔn)入的申請(qǐng)等。只有這樣，企業(yè)才能夠抓住稍縱即逝的市場機(jī)會(huì)。 |
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