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    延長藥品專利期限 知識產(chǎn)權(quán)局還尚未列入議程

    發(fā)布日期:2006-10-30 09:43:49


        日前,由國際制藥企業(yè)協(xié)會聯(lián)盟(IFPMA)和中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)共同舉辦的“運用知識產(chǎn)權(quán)鼓勵制藥創(chuàng)新論壇”在京舉辦,幾乎所有的在華外資制藥企業(yè)都派來了藥品注冊官員,論壇討論的主要內(nèi)容是他們非常關(guān)注的專利延長問題。

        “專利可以為藥品提供保護,研發(fā)企業(yè)也希望在專利期內(nèi)收回研發(fā)成本,但是在完成所有法規(guī)審查獲得上市批準之前,新藥不能銷售。很大一部分的專利保護期就這樣白白過去了?!庇鴮@指本珠L安東尼·霍華德的說法表達了制藥企業(yè)要求專利延長的最重要理由。他介紹說,英國、美國、日本等國家相繼于上世紀80年代出臺了相關(guān)政策,歐盟統(tǒng)一了各國的專利補充保護制度,于1993年頒布了第一個歐洲醫(yī)藥產(chǎn)品補充保護證書(SPC)監(jiān)管條例。

        據(jù)了解,我國的專利法中還沒有關(guān)于專利延長的規(guī)定?!懊看伍_會都會有企業(yè)詢問專利延長的問題,但是這是一個非常復雜的問題,目前還沒有被列入國家知識產(chǎn)權(quán)局的議事日程。”國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部張清奎部長表示。

        我國的專利法從1993年開始保護原料藥和制劑的專利,發(fā)明專利的保護期為20年。也就是說,到2013年才會面臨藥品專利到期的問題。但有些學者和企業(yè)欲將藥品專利延長立法的呼聲日益緊迫。

        中國人民大學民商事法律科學研究中心副主任姚歡慶認為,中國新藥的審批過程太簡單,沒有經(jīng)過足夠多的考驗,如果建立專利延長制度,在前面多花一點時間并且不影響專利保護的期限,客觀上可以提高開發(fā)階段的質(zhì)量和效率?,F(xiàn)在藥物發(fā)明專利基本上都是國外的,雖然從專利延長制度上獲益的不是國內(nèi)企業(yè),但這是我們必須要交的“學費”,也可以刺激國內(nèi)的風險投資進入到這個行業(yè),反而有利于創(chuàng)新。

     
        一位來自某跨國制藥企業(yè)的注冊專員告訴記者,國內(nèi)藥企的仿制能力很強,專利期一過,原研藥品的競爭力就會減弱,損失很大。所以希望能說服政府制定專利延長的制度。

        “國家政策需要平衡,一方面對藥品開發(fā)獲得的成果給予知識產(chǎn)權(quán)保護;另一方面要設(shè)定各種有效措施防止知識產(chǎn)權(quán)的濫用,促進技術(shù)轉(zhuǎn)化并控制藥品的價格,使得普通患者能夠買得起藥”。張清奎說,“國外介紹了一些專利延長的案例,但這些案例是否具有普遍意義?有沒有人計算過企業(yè)的成本和收益?如果企業(yè)的研發(fā)成本收不回來,肯定是政府決策的問題;如果是能賺錢,只是沒有別的行業(yè)賺錢多,這樣的話說服力就稍弱一些了”。 

     
    文章來源:健康報


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