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關(guān)于印發(fā)《全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序加強藥品使用環(huán)節(jié)管理專項工作方案》的通知

衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)

《全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序加強藥品使用環(huán)節(jié)管理專項工作方案》的通知 
 
　  衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]412號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局：

　　為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)管理，提高臨床合理用藥水平，改善疾病治療效果，減輕患者因不合理用藥而產(chǎn)生的過度的經(jīng)濟負擔(dān)，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨傅耐ㄖ芬螅l(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局制定了《全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序 加強藥品使用環(huán)節(jié)管理專項工作方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

 中華人民共和國衛(wèi)生部 　
二○○六年九月二十六日

附件：

 全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序

加強藥品使用環(huán)節(jié)管理專項工作方案

　　使用藥品是預(yù)防和診療疾病的重要手段，在醫(yī)療服務(wù)中占有十分重要的地位。由于各種原因，我國不少醫(yī)療機構(gòu)不同程度存在不合理用藥現(xiàn)象，其中抗菌藥物不合理應(yīng)用問題尤為嚴重。為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)控制，提高臨床合理用藥水平，改善疾病治療效果，減輕患者因不合理用藥而產(chǎn)生的過度經(jīng)濟負擔(dān)，根據(jù)國務(wù)院“全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨浮敝朴啽竟ぷ鞣桨浮?

　　一、工作目標(biāo)和工作重點

　?。ㄒ唬┕ぷ髂繕?biāo)。

　　1.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)組織進一步健全，合理用藥管理職責(zé)進一步落實。

　　2.二級（縣級）以上醫(yī)院有關(guān)合理用藥管理制度和技術(shù)規(guī)范得到建立和完善。

　　3.醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員和社會人群合理用藥意識提高。

　　4.醫(yī)療機構(gòu)用藥合理性提高，醫(yī)療器械使用的管理進一步加強。

　?。ǘ┕ぷ髦攸c。

　　以抗菌藥物合理應(yīng)用為加強藥品使用環(huán)節(jié)管理專項工作重點。

　　二、主要任務(wù)與工作措施

　　（一）建立健全醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)組織。二級（縣級）以上醫(yī)院建立由醫(yī)療、藥學(xué)、醫(yī)療行政管理等人員組成的藥事管理委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立由相應(yīng)人員組成的藥事管理組。藥事管理專業(yè)組織要建立相應(yīng)的工作制度，按照《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定（試行）》規(guī)定的職責(zé)開展工作。

　?。ǘ┩晟坪侠碛盟幑芾淼囊?guī)章制度并加強管理。各級各類醫(yī)療機構(gòu)要完善合理用藥管理的規(guī)章制度，建立健全藥品新品種篩查制度、藥品分級使用管理制度、處方點評制度和抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測制度等。嚴格新品種進院審查，防止同一品種藥物品牌過多過濫。對麻醉藥品、第一類精神藥品、抗菌藥物、激素類藥品、高價位藥品等對臨床藥物治療安全性、有效性和經(jīng)濟性影響較大的藥品，進行臨床使用權(quán)限劃分，強化各級醫(yī)師特殊藥物使用權(quán)限管理。定期對處方進行藥物應(yīng)用合理性的評價，及時發(fā)現(xiàn)并采取針對措施糾正藥物應(yīng)用中的問題。對本單位各類抗菌藥物的用量進行動態(tài)監(jiān)測，對不合理應(yīng)用抗菌藥物的行為及時予以干預(yù)。逐步實施應(yīng)用藥品通用名處方制度。

　　（三）建立完善藥物臨床應(yīng)用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。二級（縣級）以上醫(yī)院制定本院基本藥物目錄和基本藥物處方集，按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》制定本單位抗菌藥物應(yīng)用規(guī)范，有條件的醫(yī)院可以制訂其他類別藥物的臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范，指導(dǎo)臨床應(yīng)用。加強對藥物臨床應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，確保落到實處。

　?。ㄋ模╅_展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)。各級衛(wèi)生行政部門（包括中醫(yī)藥管理部門，下同）和醫(yī)療機構(gòu)組織醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)合理用藥管理制度和技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥自覺性和技術(shù)能力。

　?。ㄎ澹╅_展面向患者和社會的合理用藥知識宣傳。各級各類醫(yī)療機構(gòu)要通過宣傳單、宣傳欄等多種方式，在醫(yī)療機構(gòu)門診、病房等處向患者及家屬宣傳合理用藥知識。二級（縣級）以上各類醫(yī)院要在門診設(shè)立“用藥咨詢”，向患者提供用藥咨詢和安全用藥知識宣傳。衛(wèi)生行政部門也要組織面向社會的合理用藥知識宣傳。

　?。╅_展藥物臨床應(yīng)用和醫(yī)療器械使用情況檢查。在專項工作中，衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)要組織進行藥物（包括醫(yī)院制劑）臨床應(yīng)用情況的檢查，包括各項規(guī)章制度、規(guī)范的落實情況和藥物臨床應(yīng)用合理性情況等，并組織開展對醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)療器材的購進、養(yǎng)護、檢驗等的檢查，根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問題積極組織整改。地方各級衛(wèi)生行政部門加強督導(dǎo)，促進整改方案的落實。

　?。ㄆ撸┘訌娝幤贰⑨t(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和再評價工作。各級各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)重點對化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)（事件）進行重點監(jiān)測和再評價，及時上報和處置群體性不良反應(yīng)事件。

　　三、工作要求與保障措施

　　（一）管理專項工作重要性的認識。地方各級衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)要高度重視合理用藥工作，從保障人民群眾健康、構(gòu)建社會主義和諧社會的大局出發(fā)，堅持以人為本，切實提高認識，加強對專項工作的領(lǐng)導(dǎo)，制定具體實施方案，認真組織落實專項工作方案。在工作中要加強部門間的協(xié)調(diào)配合，努力實現(xiàn)專項行動的無縫隙銜接。

　　（二）各級衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療機構(gòu)合理用藥管理制度和工作措施落實情況的督導(dǎo)檢查，將加強合理用藥專項工作與當(dāng)前開展的“以病人為中心，以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為主題”的醫(yī)院管理年活動有機結(jié)合，全面推進醫(yī)院工作，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。衛(wèi)生部將會同有關(guān)部門適時組織對專項工作落實情況進行抽查。

　?。ㄈ└鞯匾褜ｍ椆ぷ饕c正在開展的治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項工作結(jié)合起來，加大對藥品使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為的打擊力度。按照有關(guān)法律、法規(guī)的要求，嚴肅懲處索要和收受回扣、開單提成等行為。

　　四、工作步驟與時間安排

　　根據(jù)國務(wù)院“全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨浮钡目傮w要求，加強合理用藥專項工作分三個階段進行：

　?。ㄒ唬﹦訂T部署階段（2006年9—10月）。地方各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)按照本方案制訂具體實施方案。通過多種有效形式，對本地區(qū)、本單位開展合理用藥專項工作進行總體動員和安排部署。成立相應(yīng)的組織，明確職責(zé)分工，并建立績效評價機制，保證專項工作的順利開展和各項制度、措施的落實。

　　（二）組織實施階段（2006年10月－2007年6月）。地方各級衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)按照專項行動方案，建立完善相應(yīng)的管理制度和技術(shù)規(guī)范并組織實施。地方各級衛(wèi)生行政部門對轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)合理用藥專項工作開展督導(dǎo)檢查，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局會同有關(guān)部門對各地開展專項行動的情況進行重點檢查。

　?。ㄈ┛偨Y(jié)階段（2007年7月）。各地各單位在階段性工作結(jié)束后，對本地區(qū)、本單位專項工作開展情況進行認真總結(jié)，并逐級上報衛(wèi)生部，由衛(wèi)生部匯總上報國務(wù)院。

信息來源：衛(wèi)生部網(wǎng)站