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阿奇霉素原料藥的微利時代或許已經(jīng)到來

    今年以來，為了擴大市場占有份額，在國內(nèi)阿奇霉素原料藥市場占有將近一半份額的生產(chǎn)企業(yè)新昌國邦化學工業(yè)有限公司，采取價格戰(zhàn)的方式，一再降價，阿奇霉素原料藥的價格一路下滑。9月份的市場價格顯示，目前阿奇霉素原料藥的價格已經(jīng)降到800元/公斤，較去年下降30％左右。這樣的價格已經(jīng)快接近其成本價，包括現(xiàn)代制藥等在內(nèi)的國內(nèi)其他主要的阿奇霉素生產(chǎn)企業(yè)今年上半年的毛利率已經(jīng)出現(xiàn)較大幅度的下滑跡象。有業(yè)內(nèi)人士分析認為，在多種因素的共同作用下，阿奇霉素的這種低迷狀態(tài)可能還會持續(xù)較長一段時間。

    市場擴容企業(yè)競相擴產(chǎn)

    作為第二代紅霉素類產(chǎn)品，阿奇霉素由于具有半衰期長、給藥次數(shù)少、療程較短、不良反應發(fā)生率低等優(yōu)勢，因此近幾年在國際抗感染藥物市場上一直是炙手可熱的品種。從近兩三年我國典型城市樣本醫(yī)院用藥情況顯示，其制劑的銷售金額和用藥數(shù)量不斷增長，市場前景良好。

    而且，由于阿奇霉素對肺炎支原體、砂眼衣原體及梅毒螺旋體具有很好的活性，對非復雜性淋病和衣原體尿道炎、子宮頸炎治愈率達99%以上，并且經(jīng)過長期大量的臨床驗證，美國FDA抗感染咨詢委員會將它推薦為用于敏感細菌所引起的呼吸道、泌尿生殖道、皮膚和軟組織等感染的藥物，這在性傳播疾病發(fā)病率越來越多高的今天，也就意味著其更加廣闊的市場前景。據(jù)國內(nèi)醫(yī)藥界權威人士預測，我國國內(nèi)市場對阿奇霉素原料藥的最大容量為80～100噸，而目前國內(nèi)這一市場的開發(fā)還不是十分充分，因此有理由相信其巨大的市場潛力。

    所有的這些因素，構成了企業(yè)擴產(chǎn)的充分理由。據(jù)了解，上市公司中，天方藥業(yè)和現(xiàn)代制藥都在此次的新一輪擴產(chǎn)的行列中。然而，更直接的刺激也許不僅于此。

    1990年，輝瑞的阿奇霉素制劑Zithromax(希舒美)于英國上市，并在1991年底獲得美國FDA的認證之后，在世界前200個暢銷藥中排名一直都在20多位。2005年10月，希舒美專利到期，國內(nèi)外的仿制藥必然會接踵而至。為了爭取由上游制劑市場份額和產(chǎn)量的增長所帶來的機遇，國內(nèi)一些有實力的企業(yè)都在最近幾年上馬阿奇霉素原料藥項目。

    天方藥業(yè)在2005年4月21日發(fā)布的公告顯示，天方藥業(yè)將在近年內(nèi)完成的投資項目之一就包括年產(chǎn)480噸阿奇霉素原料藥項目，總投資金額為6,900.59萬元。公告中顯示，該項目建設期1年，達產(chǎn)后年均銷售收入43,194.18萬元，年平均利潤總額6,051.15萬元,年均凈利潤4,054.27萬元，投資回收期3.46（含建設期）年。據(jù)了解，目前這一項目已經(jīng)建成，并進入試車階段。

    現(xiàn)代制藥年產(chǎn)100噸以上的阿奇霉素在今年4~5月份完成擴產(chǎn)，結合其之前的生產(chǎn)能力，現(xiàn)代制藥目前的阿奇霉素原料藥的總生產(chǎn)能力已經(jīng)在200噸以上。雖然新昌國邦的降價對現(xiàn)代制藥造成一定的沖擊，導致其今年上半年的毛利率下降10個百分點，但是據(jù)傳由于其可能在歐洲取得阿奇霉素的COS認證和美國FDA的認證，高端原料藥的出口也會提高其盈利水平，因此，暫時的沖擊并沒有降低現(xiàn)代制藥對這一市場的信心。

      擴產(chǎn)的消息并非只在國內(nèi)傳出。據(jù)了解，從今年3月份以來，印度環(huán)境和森林部的環(huán)境影響評價局已批準了大約20個原料藥項目。其中之一就是Ind-Swift公司增加了投資18.35千萬盧比，將其在伯蒂亞拉Bhagwanpur村的原料藥廠的產(chǎn)能擴大至405噸／年，主要生產(chǎn)克拉霉素、阿奇霉素、羅紅霉素等原料藥。

    風險尚存冷靜投資

    與前幾年年產(chǎn)量不足百噸到2005年全國年產(chǎn)量120噸的情況相比，在幾大主要生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)擴產(chǎn)的情況下，國內(nèi)阿奇霉素原料藥的生產(chǎn)能力已經(jīng)大大加強。但是在追求個體利益最大化的今天，產(chǎn)能的擴大，競爭的更加激烈，隨之而來的就是大幅度的降價，今年新昌國邦的降價可謂是拉響了最強的警報。

    然而，業(yè)內(nèi)人士分析認為，由于國際大企業(yè)并不會完全按價格來決定供應商，因此，即使國內(nèi)阿奇霉素原料藥的價格已經(jīng)接近成本價，也未必能拿到大宗訂單。而且，希舒美等專利藥的專利期一過，輝瑞等有強大研發(fā)實力的跨國企業(yè)可能會在短期內(nèi)推出替代品種，對國內(nèi)的仿制藥造成沖擊，這自然也會影響到原料藥的增長趨勢。

    而且，隨著療效更好、副作用更小的第三代紅霉素產(chǎn)品喹紅霉素、泰利霉素等的研發(fā)成功和相繼上市，據(jù)了解，安萬特公司的泰利霉素（Ketek）在歐盟上市后，加拿大和拉丁美洲也獲批應用，2003年10月在日本獲準上市；而雅培開發(fā)的喹紅霉素已進入Ⅲ期臨床，這些都會擠壓阿奇霉素、克拉霉素等第二代紅霉素產(chǎn)品的市場空間。

    另外，來自于在高端原料藥市場占有重要地位的印度的威脅仍然不能輕視，即使能取得歐盟和美國的認證，如何與印度在國際阿奇霉素高端原料藥出口上競爭，也需要慎重考慮。而且，隨著國外已將研發(fā)重點轉移到開發(fā)酮基大環(huán)內(nèi)酯類抗生素上，紅霉素產(chǎn)品市場的競爭焦點也會隨之轉移。

    因此，業(yè)內(nèi)人士認為，在現(xiàn)有生產(chǎn)工藝和技術水平與國外有著較大差距的情況下，要促進紅霉素系列產(chǎn)品的市場充分發(fā)展，應該努力提高產(chǎn)品的技術含量和生產(chǎn)水平，在良性競爭的市場環(huán)境中求得共同發(fā)展，而不是只追求個體利益短期內(nèi)的最大化。

文章來源：化工網(wǎng)